Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    188
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J05AH02 VIRIFLU G Oseltamivir - 75mg 75mg Capsule 1,371,615 L.L
L01DB07 MITOXANTRON EBEWE G Mitoxantrone - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 11,064,120 L.L
L04AX04 LEDOBOOK 25 G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 67,887,540 L.L
M05BA04 OREK G Alendronate - 70mg 70mg Tablet, coated 2,404,838 L.L
N02BF02 NEUREXAL G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 321,754 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, scored 499,142 L.L
L01CB01 ETOPOSIDE VIATRIS 20MG/ML G Etoposide - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution L.L
A06AB05 HUILE DE RICIN G Castor oil - Liquid 163,821 L.L
A10BD20 EMPAZIMET G Metformin HCl - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,840,168 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B05BC01 MANNITOL 10% USP INJECTION G Mannitol - 10% 10% Injectable solution 430,943 L.L
C10AA05 LIPODAR G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,323,685 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 1g 1,000mg Tablet, film coated 683,273 L.L
J05AP08 NUCLEOBUVIR G Sofosbuvir - 400mg 400mg Tablet, film coated 50,670,440 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE ARROW G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 26,651,802 L.L
M05BA04 OSTEOMED G Alendronic acid (sodium alendronate) - 70mg 70mg Tablet, scored 950,929 L.L
N02BF02 PLENICA G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 697,454 L.L
N05AX08 PMS-RISPERIDONE G Risperidone - 4mg 4mg Tablet 1,276,650 L.L
S01GX08 ZALERG G Ketotifen - 0.25mg/ml 0.25mg/ml Drops solution 446,156 L.L
L01EA01 GLIMATINIB BENTA 400 G Imatinib (mesylate) - 400mg 400mg Tablet, film coated L.L
A06AB07 COLON-X G Frangula Purshiana - 62.5mg, Plantago Afra - 100mg, Foeniculum Vulgare - 50mg, Zingiber Officinale - 50mg, Aniseed powder - 20mg, Glycyrrhiza Glabra - 12.5mg, Senna Alexandrina - 25mg Tablet, film coated 833,182 L.L
A10BD20 FLORIMET 12.5/1000 G Metformin - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,836,585 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 952,208 L.L
B05BC01 MANNITOL 10% USP INJECTION G Mannitol - 10% 10% Injectable solution 326,367 L.L
C01EX CARDIOVITEX G Coenzyme Q10 - 300mg, Magnesium oxide - 100mg Tablet 2,822,069 L.L
C09BA03 TENSIKEY COMPLEX G Lisinopril - 20mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 536,193 L.L
C10AA05 LIPONORM G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 967,567 L.L
D07AC01 BETASONE G Betamethasone (valerate) - 1mg/g 1mg/g Cream 120,306 L.L
J01CA04 AMOXICILLINE INJ. G Amoxicillin (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 1,173,175 L.L
J01FA09 CLARIDAR DAR AL DAWA G Clarithromycin - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 295,645 L.L
    ...
    188
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025