Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D06BA51 IALUGEN PLUS B Silver sulfadiazine - 10mg/g, Sodium hyaluronate - 2mg/g Cream 1,064,323 L.L
D06BA51 IALUGEN PLUS B Silver sulfadiazine - 10mg/g, Sodium hyaluronate - 0.5mg/g Gauze 1,463,444 L.L
C09CA04 IBECARD 150- IPS G Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 564,414 L.L
C09CA04 IBECARD 300- IPS G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 564,414 L.L
C09DA04 IBECARD PLUS 150/12.5 G Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C09DA04 IBECARD PLUS 300/12.5 G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C09DA04 IBECARD PLUS 300/25 G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 624,567 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 75mg 75mg Capsule 172,164,216 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 75mg 75mg Tablet, film coated 172,164,216 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 172,164,216 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 100mg 100mg Tablet, film coated 172,164,216 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 125mg 125mg Capsule 172,164,216 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 125mg 125mg Tablet, film coated 172,164,216 L.L
M01AE51 IBUGESIC COLD AND SINUS G Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Tablet, film coated 154,542 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 400mg/100ml 400mg/100ml Injectable solution 231,141 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 200mg/50ml 200mg/50ml Injectable solution 161,261 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 600mg/100ml 600mg/100ml Injectable solution 550,975 L.L
M01AE01 IBUSOL G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 309,724 L.L
M02AA13 IBUSTICK G Ibuprofen - 50mg/g 50mg/g Gel, roll on 857,372 L.L
D05AA ICHTAMMOL OINTMENT G Tars - 10% 10% Ointment 90,869 L.L
D05AA ICHTAMMOL OINTMENT G Tars - 10% 10% Ointment 174,060 L.L
L01EA05 ICLUSIG B Ponatinib - 15mg 15mg Tablet, film coated 103,555,839 L.L
L01EA05 ICLUSIG B Ponatinib - 45mg 45mg Tablet, film coated 207,092,651 L.L
G01AF05 IFENEC G Econazole nitrate - 150mg 150mg Ovule 546,944 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 2.5g/50ml 2.5g/50ml Injectable solution 17,011,323 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 28,622,366 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 10g/200ml 10g/200ml Injectable solution 55,897,163 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 1g/20ml 1g/20ml Injectable solution 7,474,948 L.L
J01MA12 ILFLOX G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 587,259 L.L
S01BA15 ILUVIEN B Fluocinolone acetonide - 0.19mg 0.19mg Implant 629,182,630 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025