Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
H01BB03 PABAL RTS B Carbetocin - 100mcg/ml 100mcg/ml Injectable solution 12,185,492 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 300mg/50ml 300mg/50ml Injectable concentrated powder for solution 52,787,940 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrated powder for solution 5,923,692 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrated powder for solution 22,410,062 L.L
L01CD01 PACLITAXEL NEAPOLIS G Paclitaxel - 30mg 30mg Injectable concentrate for solution 3,514,148 L.L
L01CD01 PACLITAXEL NEAPOLIS G Paclitaxel - 150mg/25ml 150mg/25ml Injectable concentrate for solution 15,665,972 L.L
J01EE01 PAEDIATRIC CO-TRIMOXAZOLE MIXTURE G Trimethoprim - 40mg/5ml, Sulfamethoxazole - 200mg/5ml Suspension 190,698 L.L
N02BE01 PAINOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 95,989 L.L
N02BE01 PAINOL G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Elixir 85,750 L.L
L01EF01 PALBOMED G Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 23,911,751 L.L
L01EF01 PALBOMED G Palbociclib - 125mg 125mg Capsule 25,799,521 L.L
L01EF01 PALBRANCE 100 G Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 168,011,222 L.L
L01EF01 PALBRANCE 125 G Palbociclib - 125mg 125mg Capsule 69,032,469 L.L
L01EF01 PALBRANCE 125 G Palbociclib - 125mg 125mg Capsule L.L
L01EF01 PALBRANCE 75 G Palbociclib - 75mg 75mg Capsule 168,011,222 L.L
A04AA05 PALONAN G Palonosetron HCl - 250mcg/5ml 250mcg/5ml Injectable solution 2,194,495 L.L
N02BE01 PANADOL ACTIFAST B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 159,917 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 438,093 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 137,072 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 389,714 L.L
N02BE01 PANADOL B&I B Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Suspension, sugar free, alcohol free 210,983 L.L
N02BE51 PANADOL COLD & FLU ALL IN ONE B Paracetamol - 250mg, Guaifenesin - 100mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 342,680 L.L
N02BE51 PANADOL COLD & FLU DAY B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 25mg, Phenylephrine HCl - 5mg Caplet 284,895 L.L
N02BE51 PANADOL COLD & FLU VAPOUR RELEASE + DECONGESTANT B Paracetamol - 600mg, Phenylephrine HCl - 10mg Powder for solution 524,099 L.L
N02BE51 PANADOL COLD AND FLU B Paracetamol - 500mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg Tablet 278,175 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 524,099 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 252,642 L.L
N02BE01 PANADOL JOINT B Paracetamol - 665mg 665mg Tablet, film coated, prolonged release 291,614 L.L
N02BE51 PANADOL MIGRAINE B Paracetamol - 250mg, Acetylsalicylic acid - 250mg, Caffeine - 65mg Caplet 604,729 L.L
N02BE51 PANADOL NIGHT B Paracetamol - 500mg, Diphenhydramine HCl - 25mg 500mg Caplet 315,803 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025