Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01CD04 CABAZITAXEL EVER PHARMA G Cabazitaxel - 60mg/6ml 10mg/ml Injectable concentrate for solution L.L
L01CD04 CABAZITAXEL EVER PHARMA G Cabazitaxel - 60mg/6ml 10mg/ml Injectable concentrate for solution 56,690,955 L.L
L01EX07 CABOMETYX B Cabozantinib - 20mg 20mg Tablet, film coated 440,893,501 L.L
L01EX07 CABOMETYX B Cabozantinib - 40mg 40mg Tablet, film coated 440,893,501 L.L
L01EX07 CABOMETYX B Cabozantinib - 60mg 60mg Tablet, film coated 440,893,501 L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 34,821,487 L.L
A11GB CAL-C-VITA EFFERVESCENT B Vitamin B6 - 15mg, Vitamin D - 300IU, Calcium carbonate - 625mg, Ascorbic acid - 1000mg Tablet, effervescent 494,534 L.L
A11AA CAL-VIT G Riboflavine - 9mg/100ml, Cyanocobalamine - 570mcg/100ml, Pyridoxine HCl - 35mg/100ml, Thiamine HCl - 190mg/100ml, Inositol - 150mg/100ml, Nicotinamide - 120mg/100ml, Calcium Pantothenate - 27mg/100ml, Sodium hypophosphite - 70mg/100ml Syrup 163,821 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium pantothenate - 3mg Tablet 142,063 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium Pantothenate - 3mg Tablet 4,025,128 L.L
D04AX CALAMINE PLUS B Diphenhydramine HCl - 0.25/100ml, Tetracaine HCl - 0.025/100ml, Zinc oxide - 8g/100ml, Calamine - 8g/100ml Lotion 177,899 L.L
B05XA07 CALCIUM CHLORIDE G Calcium chloride - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 5,436,771 L.L
A12AA03 CALCIUM GLUCONATE G Calcium gluconate - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 763,056 L.L
A12AA03 CALCIUM GLUCONATE G Calcium gluconate - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 6,867,500 L.L
A12AA03 CALCIUM GLUCONATE S.A.L.F G Calcium gluconate monohydrate - 10% 10% Injectable solution 389,714 L.L
V03AE01 CALCIUM RESONIUM B Calcium Polystyrene Sulphonate - 15g 15g Powder 2,053,391 L.L
V03AF03 CALCIUMFOLINAT EBEWE G Calcium folinate - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 1,289,872 L.L
R06AE09 CALIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
R06AE09 CALIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 1,158,264 L.L
A12AA04 CALPEROS G Calcium (carbonate) - 500mg 500mg Tablet 630,262 L.L
A12AX CALPEROS D3 A SUCER B Vitamin D3 - 400IU, Calcium - 500mg Tablet, chewable 667,890 L.L
L01EL02 CALQUENCE B Acalabrutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 650,653,454 L.L
A12AA04 CALTRATE 600 B Calcium (carbonate) - 600mg 600mg Tablet 618,168 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 326,362 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 490,183 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ENFANTS G Eucalyptol - 0.03g, Camphre - 0.04g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.12g, Aminophylline - 0.06g Suppository 284,127 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ENFANTS G Eucalyptol - 0.03g, Camphre - 0.04g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.12g, Aminophylline - 0.06g Suppository 426,190 L.L
G01AF02 CANAGYN G Clotrimazole - 100mg 100mg Tablet 229,797 L.L
G01AF02 CANAGYN G Clotrimazole - 500mg 500mg Tablet 302,365 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025