Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R01AD09 TABUNEX G Mometasone furoate - 0.05% 0.05% Spray 419,279 L.L
C09CA03 TABUVAN G Valsartan - 80mg 80mg Tablet, film coated 387,027 L.L
C09CA03 TABUVAN G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 544,256 L.L
C02CA06 TACHYBEN G Urapidil - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable solution 1,439,255 L.L
L04AD02 TACROGRAF 0.5 G Tacrolimus - 0.5mg 0.5mg Capsule 7,004,024 L.L
L04AD02 TACROGRAF 1 G Tacrolimus - 1mg 1mg Capsule 12,679,940 L.L
L04AD02 TACROGRAF 5 G Tacrolimus - 5mg 5mg Capsule 67,507,154 L.L
D11AH01 TACRUS G Tacrolimus monohydrate - 0.1% 0.10% Ointment 1,857,190 L.L
G04BE08 TADALAFIL BIOGARAN G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, coated 3,369,013 L.L
G04BE08 TADALAFIL BIOGARAN G Tadalafil - 10mg 10mg Tablet, coated 1,397,596 L.L
G04BE08 TADALAGEN G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,032,839 L.L
G04BE08 TADALAGEN G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,766,193 L.L
G04BE08 TADAPRESS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 13,621,308 L.L
G04BE08 TADILAS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 607,417 L.L
G04BE08 TADILAS G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,583,046 L.L
P02DA01 TAENIASAN G Niclosamide - 500mg 500mg Tablet 94,709 L.L
S01EE05 TAFLUPRO G Tafluprost - 0.0015% 0.00% Solution 1,912,288 L.L
J01AA12 TAGIX G Tigecycline - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,436,386 L.L
L01EB04 TAGRISSO B Osimertinib - 80mg 80mg Tablet, film coated 603,192,941 L.L
L01EB04 TAGRISSO B Osimertinib - 80mg 80mg Tablet, film coated L.L
B06AC05 TAKHZYRO BioTech Lanadelumab - 300mg/2ml Injectable solution 1,204,227,927 L.L
L04AC13 TALTZ BioTech Ixekizumab - 80mg/ml 80mg/ml Injectable solution 85,080,792 L.L
G04CA02 TALUSIN G Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Capsule, modified release 683,440 L.L
L01FX29 TALVEY B Talquetamab - 2mg/ml 3mg/1.5ml Injectable solution 45,594,403 L.L
L01FX29 TALVEY B Talquetamab - 40mg/ml 40mg/ml Injectable solution 555,916,745 L.L
G04BE08 TALYS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,032,839 L.L
G04BE08 TALYS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 275,680 L.L
G04BE08 TALYS G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,574,216 L.L
L01XK04 TALZENNA B Talazoparib - 1mg 1mg Capsule 401,512,167 L.L
L01XK04 TALZENNA B Talazoparib - 0.25mg 0.25mg Capsule 133,836,699 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025