Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    185
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C01EB17 BRAVIGO G Ivabradine (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,237,679 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 10mg 10mg Tablet 810,337 L.L
C10AA03 STAVACOR G Pravastatin sodium - 20mg 20mg Tablet, scored 725,419 L.L
D06BB10 GENIMOD G Imiquimod - 5% 5% Cream 2,268,406 L.L
J01CA01 AMPICILLINE PANPHARMA G Ampicillin (sodium) - 500mg 500mg Injectable powder for solution 1,944,540 L.L
J05AF10 HEPCAVIR 0.5 G Entecavir monohydrate - 0.5mg 0.5mg Tablet, film coated 18,998,515 L.L
L01DB03 EPIRUBICINE VIATRIS 2MG/ML G Epirubicin HCl - 50mg/25ml 50mg/25ml Injectable solution 3,914,242 L.L
M01AB01 INDOMEL G Indometacin - 25mg 25mg Capsule 170,220 L.L
M05BA07 PMS-RISEDRONATE G Risedronate sodium - 150mg 150mg Tablet 806,306 L.L
N02CX01 APIZINE G Pizotifen - 0.25mg/5ml 0.25mg/5ml Syrup 505,541 L.L
N05AX12 XALIPRO G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 2,418,917 L.L
R05CB10 DILAMUC G Dried Ivy leaf extract - 170mg/100ml, Glycyrrhizic acid (Glycyrrhiza Glabra, Liquorice root) - 164mg/100ml, Thyme - 760mg/100ml Syrup 456,906 L.L
B01AF01 RIBAVAN G Rivaroxaban - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 3,199,625 L.L
B05BC01 SOLUFLEX MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 603,320 L.L
C01EB17 IVABRADINE ARROW G Ivabradine (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated, scored 1,323,685 L.L
C09AA05 APO-RAMIPRIL G Ramipril - 10mg 10mg Capsule 1,178,550 L.L
C10AA03 STAVACOR G Pravastatin sodium - 10mg 10mg Tablet, scored 1,695,801 L.L
D06BB10 JEDARA G Imiquimod - 5% 5% Cream 3,850,109 L.L
J01CA01 AMPICILLINE PANPHARMA G Ampicillin (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 2,857,009 L.L
N05AX12 ZALONIL G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet, orodispersible 2,426,980 L.L
A06AB02 SUPPOLAX G Bisacodyl - 10mg 10mg Suppository 598,051 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 329,815 L.L
C09AA05 NORMOPRIL G Ramipril - 10mg 10mg Tablet 599,354 L.L
C10AA05 APO-ATORVASTATIN G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 889,624 L.L
D06BB53 ACTI-VIR H G Aciclovir - 5%, Hydrocortisone acetate - 1% Cream 833,182 L.L
J01CA04 AMOXICILLIN G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 6,199,145 L.L
J01FA09 CLAMYCIN G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 641,205 L.L
J05AG01 NEPINE G Nevirapine - 200mg 200mg Tablet 5,921,678 L.L
L01DB07 MITOXANTRON EBEWE G Mitoxantrone - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 11,064,120 L.L
M01AB01 INDOMEL G Indometacin - 100mg 100mg Suppository 222,694 L.L
    ...
    185
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025