Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02CC05 ALMOVITAE G Almotriptan - 12.5mg 12.5mg Tablet, film coated 1,148,985 L.L
N05AX12 ATYPRAL G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 712,237 L.L
N07CA03 ZINASEN G Flunarizine (HCl) - 10mg 10mg Tablet 599,354 L.L
R05CB06 MUKORAL G Ambroxol - 30mg 30mg Tablet 201,576 L.L
S02CA06 POLYDEXA G Dexamethasone sodium metasulfobenzoate - 1.000.000IU/100ml, Polymyxin B sulfate - 100mg/100ml, Neomycin sulfate - 650.000IU/100ml Drops solution 208,296 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 402,213 L.L
C09AA05 TRILTEC G Ramipril - 5mg 5mg Capsule 447,948 L.L
C10AA03 APO-PRAVASTATIN G Pravastatin Sodium - 20mg 20mg Tablet 775,397 L.L
D06BB03 CYCLOVEX G Aciclovir - 50mg/g 50mg/g Cream 345,560 L.L
J01CA01 ANTALPEN G Ampicillin (trihydrate) - 250mg 250mg Capsule 218,854 L.L
J01EE01 CO-TRIMOXAZOLE G Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 7,529,090 L.L
J05AF10 ENTECAVIR BIOGARAN G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, coated 19,080,319 L.L
L04AX07 MAROVAREX G Dimethyl Fumarate - 240mg Capsule, hard, gastro-resistant 60,848,734 L.L
M05BA07 RISEDRONATE ARROW G Risedronate sodium - 35mg 35mg Tablet, film coated 671,921 L.L
N05AX12 JOSWE ARIPAL 15 G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 2,413,541 L.L
N07X CEREBROLYSIN G Cerebrolysin - 215.2mg/ml 215.2mg/ml Injectable concentrated solution 2,303,346 L.L
S02CA06 AURICULARUM G Dexamethasone (sodium phosphate) - 10mg, Nystatin - 1,000,000IU, Oxytetracycline HCl - 90,000IU, Polymyxin B sulfate - 100,000IU Powder for suspension + solvent 755,239 L.L
A06AA01 HUILE DE PARAFFINE G Liquid paraffin - Liquid 207,336 L.L
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 150mg 150mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
B05BC01 OSMITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 579,064 L.L
C01EB17 BRADIREM G Ivabradine (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,134,203 L.L
C10AA03 PRAVASTATINE ARROW G Pravastatin - 20mg 20mg Tablet, breakable 526,786 L.L
J01CA01 ANTALPEN G Ampicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 285,407 L.L
J01EE01 CO-TRIMOXAZOLE G Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 183,019 L.L
J05AF10 ENTRILIV G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, film coated 19,165,898 L.L
L01DB03 EPIRUBICINE VIATRIS 2MG/ML G Epirubicin HCl - 10mg/5ml 10mg/5ml Injectable solution 855,212 L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release 67,784,092 L.L
M05BA07 APO-RISEDRONATE G Risedronate sodium - 150mg 150mg Tablet 1,034,759 L.L
N05AX12 PIRIFY G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 795,555 L.L
N07X CEREBROLYSIN G Cerebrolysin - 215.2mg/ml 215.2mg/ml Injectable concentrated solution 3,886,393 L.L
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025