Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    139
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AH05 ARTRIX 60 G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,054,596 L.L
N02BE01 PARACETAMOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 66,552 L.L
N04BC05 PRAMIPEXOLE BIOGARAN G Pramipexole (dihydrochloride monohydrate) - 0.18mg 0.18mg Tablet 440,780 L.L
R03AK06 SEROFLO 250 G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 250mcg/inhalation Inhalation suspension 1,580,359 L.L
R06AX27 DESLORATADINE ARROW G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 256,674 L.L
A03BA01 ATROPINE SULFATE RENAUDIN G Atropine sulfate - 1mg/ml 0.1% Injectable solution 397,777 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 1000mg 1000mg Tablet, film coated, scored 237,860 L.L
A12BA02 UROKIT G Potassium Citrate - 3g 3g Powder for solution 1,628,737 L.L
B05XA03 SOLUFLEX SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION, USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 203,405 L.L
D01AC08 KETOCONAZOLE KORHISPANA G Ketoconazole - 2% 2% Gel 599,354 L.L
G01AF05 ECOGYN G Econazole nitrate - 150mg 150mg Pessary 447,948 L.L
H02AB02 DEXAMETHASONE G Dexamethasone - 0.5mg/5ml 0.5mg/5ml Elixir 119,026 L.L
J01DD04 VERACOL G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 454,219 L.L
J01XX08 ZERSA G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 3,303,165 L.L
L01BA04 PEMETREXED STRAGEN G Pemetrexed (disodium) - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 12,759,187 L.L
M01AH05 CONSORT G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 338,648 L.L
N02BE01 PARACETAMOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 3,161,230 L.L
N06AX16 DEFAXINE G Venlafaxine (HCl) - 75mg 75mg Capsule, extended release 724,395 L.L
R03AK06 SEROFLO-S 250 G Salmeterol (xinafoate) - 25mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 250mcg/inhalation Inhalation suspension 1,725,494 L.L
R06AX27 ORADUS G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 199,657 L.L
A03BA01 ATROPINE I.V. 0.25 MG. G Atropine - 0.25mg/ml 0.25mg/ml Injectable solution 2,412,129 L.L
A10BA02 MINOR G Metformin HCl - 1g 1g Tablet 266,209 L.L
B05XA03 SOLUFLEX SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION, USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 179,272 L.L
C09DA07 TELMICARD 80 PLUS G Telmisartan - 80mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 954,768 L.L
G01AF05 ECONAZ G Econazole nitrate - 150mg 150mg Ovule 415,951 L.L
H02AB02 DEXAMED G Dexamethasone - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 3,547,744 L.L
J01DD04 AXONE 500MG IM G Ceftriaxone (sodium) - 500mg 500mg Injectable powder for solution+diluent 393,746 L.L
M01AH05 COXIFLAM G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,109,630 L.L
N04BC05 PRAMIPEXOLE BIOGARAN G Pramipexole (dihydrochloride monohydrate) - 0.7mg 0.7mg Tablet 1,733,557 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
    ...
    139
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025