Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    138
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 1.25mg 1.25mg Tablet, film coated 167,980 L.L
C09DA06 CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN G Candesartan cilexetil - 16mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 327,898 L.L
G01AF04 GYNO-MIKOZAL G Miconazole nitrate - 200mg 200mg Ovule 503,941 L.L
J01DD04 TRAVILAN IM G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 438,093 L.L
M01AH01 JOSWE FLAMEX 400 G Celecoxib - 400mg 400mg Capsule 1,659,645 L.L
N02BE01 PAINOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 95,989 L.L
R03AK06 SEROFLO-S 125 G Salmeterol (xinafoate) - 25mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 125mcg/inhalation Inhalation suspension 1,212,146 L.L
R06AX27 DESLAMED G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 323,802 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 1000mg 1000mg Tablet, film coated, scored 237,860 L.L
A12AX VITAQPLUS G Vitamin K2 - 0.05mg, Colecalciferol - 400IU, Calcium - 300mg Tablet 2,500,891 L.L
B05XA03 SOLUFLEX SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 180,421 L.L
D01AC02 MICONAZ G Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Gel 427,470 L.L
G01AF04 GYNO-MIKOZAL G Miconazole nitrate - 400mg 400mg Ovule 302,365 L.L
J01DD04 TRIAXONE G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 438,093 L.L
J01XX08 LINEDOR G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 2,045,328 L.L
L01BA04 PEMETREXED EVER PHARMA G Pemetrexed (disodium) - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 12,185,492 L.L
N02BE01 PARACETAMOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 1,873,700 L.L
N06AX11 MIRTA TAD G Mirtazapine - 30mg 30mg Tablet, film coated 1,138,235 L.L
R03AK06 CYVAX G Salmeterol (xinafoate) - 25mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 250mcg/inhalation Inhalation suspension 1,710,712 L.L
R06AX27 DESLOR CHAPHA G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 323,802 L.L
A03BA01 ATROPINE G Atropine sulfate - 1mg/ml 1mg/ml Injectable solution 702,149 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 1000mg 1000mg Tablet, film coated, scored 689,391 L.L
A12BA01 EURO-K G Potassium chloride - 1.5g 1.5g Tablet, sustained release 894,999 L.L
B05XA03 SOLUFLEX SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION, USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 218,344 L.L
C09DA06 CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN G Candesartan cilexetil - 8mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 327,898 L.L
D01AC03 ECONAZ G Econazole nitrate - 1% 1% Cream 307,164 L.L
G01AF04 MYCODERM-V G Miconazole nitrate - 2% 2% Cream 361,494 L.L
J01DD04 TRIAXONE G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 4,542,188 L.L
J01XX08 LINEZOLID ARROW G Linezolide - 600mg/300ml 2mg/ml Injectable solution 13,282,147 L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 100mg 100mg Injectable solution 10,554,169 L.L
    ...
    138
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025