Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    137
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R06AX27 AERIALLERG G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 200,233 L.L
A03AX13 SIMETHICONE G Dimethicone - 2g/100ml 2g/100ml Emulsion 212,327 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE INJECTION/ DEMO G Sodium chloride - 0.9% w/v 0.9% w/v Injectable solution 1,419,098 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 3.75mg 3.75mg Tablet, coated, scored 544,256 L.L
G01AF02 CANAGYN G Clotrimazole - 500mg 500mg Tablet 302,365 L.L
J01DD04 MESPORIN-1000 IV G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1,000mg Injectable powder for solution+diluent 417,935 L.L
J01XX01 FOSFOKEY G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
L01BA04 PEMETREXED STRAGEN G Pemetrexed (disodium) - 1000mg/40ml 1000mg/40ml Injectable concentrate for solution 40,480,209 L.L
M01AH01 REVCOX G Celecoxib - 200mg 200mg Capsule 506,629 L.L
N02BE01 FEBRADOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 327,642 L.L
N04BA03 COMBIPAR G Levodopa - 50mg, Carbidopa - 12.5mg, Entacapone - 200mg Tablet, film coated 1,103,403 L.L
N06AB10 PRAMACYT 5 G Escitalopram (oxalate) - 5mg 5mg Tablet, film coated 895,895 L.L
R03AK06 PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW G Salmeterol - 50mcg/dose, Fluticasone propionate - 500mcg/dose Inhalation powder 2,605,711 L.L
R06AX27 DELINE G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 197,097 L.L
A10BA02 DIALON G Metformin HCl - 1g 1,000mg Tablet 180,075 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE INJECTION/ DEMO G Sodium chloride - 0.9% w/v 0.9% w/v Injectable solution 567,102 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 7.5mg 7.5mg Tablet, coated, scored 544,256 L.L
C09DA06 ARKANDA PLUS 16/12.5 G Candesartan cilexetil - 16mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg 32mg Tablet 642,485 L.L
G01AF02 MICOTER GYNO OVULE G Clotrimazole - 500mg 500mg Pessary 447,948 L.L
J01DD04 ROCICARE G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable powder for solution 9,382,061 L.L
J01XX01 FOSFOLAG G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
L01BA04 PEMITRA G Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable powder for concentrate for solution 47,161,032 L.L
M01AH01 JOSWE FLAMEX 400 G Celecoxib - 400mg 400mg Capsule 588,603 L.L
N02BE01 NOMAL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 305,884 L.L
N06AB10 PRYLEX 5 G Escitalopram (oxalate) - 5mg 5mg Tablet, film coated 895,895 L.L
R03AK06 SEROFLO 500 G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 500mcg/inhalation Inhalation suspension 2,031,890 L.L
R06AX27 DELINE-MED G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 259,810 L.L
L01EL01 DULLARMA G Ibrutinib - 140mg 140mg Capsule, hard L.L
A10BA02 GLUCOBAS G Metformin - 1000mg 1000mg Tablet 302,045 L.L
B05XA03 SOLUFLEX SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 180,421 L.L
    ...
    137
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025