Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AB55 DIOXAFLEX B12 G Diclofenac sodium - 75mg, Betamethasone (sodium phosphate) - 2mg, Hydroxocobalamin sulphate - 10mg Injectable solution 1,104,639 L.L
R06AD52 FLUISEDAL G Promethazine HCl - 2.5g/5ml, Meglumine benzoate - 130mg/5ml, Polysorbate 20 - 15mg/5ml Syrup 572,634 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,034,759 L.L
D07XC01 BETA-MICOTER G Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g, Clotrimazole - 10mg/g Cream 415,951 L.L
M01AB55 DIOXAFLEX B12 G Diclofenac sodium - 75mg, Betamethasone (sodium phosphate) - 2mg, Hydroxocobalamin sulphate - 10mg Injectable solution 620,855 L.L
R06AD52 FLUISEDAL G Promethazine HCl - 2.5g/5ml, Meglumine benzoate - 130mg/5ml, Polysorbate 20 - 15mg/5ml Syrup 393,746 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 795,555 L.L
D07XC01 DIPROSALIC B Salicylic acid - 30mg/g, Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g Ointment 352,087 L.L
J01CR02 AYECLAV-T G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 338,648 L.L
M01AB55 PANCLO B12 G Diclofenac sodium - 75mg, Betamethasone disodium phosphate - 2mg, Hydroxocobalamin sulphate - 10mg Injectable solution 1,158,392 L.L
R06AD52 CODOPALM G Promethazine HCl - 5mg/5ml, Sodium gentisate - 0.5mg/5ml Syrup 149,742 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES RENAUDIN G Water for injection - Water for injection, irrigation 266,081 L.L
D07XC03 ELICA M G Mometasone furoate - 0.1%, Miconazole nitrate - 2% Cream 459,594 L.L
M01AB55 DIFEN B12 G Diclofenac sodium - 75mg, Prednisolone sodium phosphate - 10.08mg, Hydroxocobalamin acetate - 10.44mg Injectable solution 978,317 L.L
V07AB01 STERILE WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 188,772 L.L
B05CX01 DEXTROSE INJECTION 5% G Dextrose, H2O - 5g/100ml Injectable solution 212,797 L.L
D07XC03 ELICASAL G Mometasone furoate - 1mg/g, Salicylic acid - 50mg/g Ointment 462,282 L.L
N01BB52 DILOCAIN 2% G Lidocaine HCl - 20mg/1.7ml, Epinephrine (bitartrate) - 0.0125mg/1.7ml Injectable solution 2,768,316 L.L
V07AB01 STERILE WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 203,481 L.L
D07XC04 TRAVOCORT B Diflucortolone valerate - 0.1%, Isoconazole nitrate - 1% Cream 435,405 L.L
N01BB53 MEDICAINE 2% WITH ADRENALINE G Mepivacaine HCl - 36mg/1.8ml, Epinephrine (tartrate) - 0.032mg/1.8ml Injectable solution 1,652,926 L.L
V07AB01 STERILE WATER FOR INJECTION G Water for injection - Water for injection, irrigation 264,311 L.L
D07XC04 AZONIT - D G Diflucortolone valerate - 1mg/g, Isoconazole nitrate - 10mg/g Cream 225,766 L.L
J01CR02 MEDIMOX-CV G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 430,030 L.L
V07AB01 STERILE WATER FOR INJECTION USP G Water for injection - Water for injection, irrigation 203,405 L.L
D08AC52 CYTEAL Solution Antiseptique G Chlorhexidine digluconate - 0.5ml/100ml, Hexamidine - 0.1g/100ml, Chlorocresol - 0.3g/100ml Solution 376,772 L.L
J07AH MENFIVE G Meningococcal (serogroups A, C, Y, W, X) Polysaccharide conjugate vaccine - Injectable freeze dried powder + diluent 3,527,587 L.L
M01AC01 BRUXICAM B Piroxicam - 0.5% Drops solution 530,818 L.L
N01BB54 PRILA G Prilocaine - 2.5% w/w, Lidocaine - 2.5% w/w Cream 1,057,604 L.L
V07AB01 STERILE WATER FOR INJECTION USP G Water for injection - Water for injection, irrigation 264,311 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025