Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D07XC01 DIPROSALIC B Salicylic acid - 30mg/g, Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g Ointment 352,087 L.L
J01CR02 AYECLAV-T G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 338,648 L.L
N03AG01 VILAPRO CHRONO 500 G Sodium valproate - 333mg, Valproic acid - 145mg Tablet, film coated, prolonged release 217,702 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 26,856,672 L.L
D07XC03 ELICA M G Mometasone furoate - 0.1%, Miconazole nitrate - 2% Cream 459,594 L.L
J01CR02 BETAMOX PLUS G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet, coated 717,661 L.L
R05FA01 NEO-CODION B Codeine Camphosulfonate - 25mg, Sulfogaiacol - 100mg, Grindelia soft extract - 20mg Tablet, coated 258,018 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 34,962,083 L.L
D07XC03 ELICASAL G Mometasone furoate - 1mg/g, Salicylic acid - 50mg/g Ointment 462,282 L.L
R05FA02 TUSCALMAN A B Noscapine HCl - 5mg, Guaifenesin - 25mg Suppository 624,963 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 35,697,531 L.L
D07XC04 TRAVOCORT B Diflucortolone valerate - 0.1%, Isoconazole nitrate - 1% Cream 435,405 L.L
R05FA02 TUSCALMAN B B Noscapine HCl - 10mg, Guaifenesin - 50mg Suppository 615,992 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 26,856,672 L.L
D07XC04 AZONIT - D G Diflucortolone valerate - 1mg/g, Isoconazole nitrate - 10mg/g Cream 225,766 L.L
L02BB06 NUBEQA B Darolutamide - 300mg Tablet, film coated 239,808,442 L.L
R05FB BRONCHOPHANE G Dextrometorphan HBr - 4.58mg/5ml, Diphenydramine HCl - 5mg/5ml, Ephedrine HCl - 7.5mg/5ml, Guaifenesin - 50mg/5ml Syrup 115,570 L.L
V01AA ACARIZAX 12 SQ-HDM ORAL LYOPHILISATE B Allergen extracts - 12 SQ-HDM Tablet, lyophilised 9,366,451 L.L
D08AC52 CYTEAL Solution Antiseptique G Chlorhexidine digluconate - 0.5ml/100ml, Hexamidine - 0.1g/100ml, Chlorocresol - 0.3g/100ml Solution 376,772 L.L
J01CR02 MEDIMOX-CV G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 430,030 L.L
R05FB02 MUCUS RELIEF DM G Dextromethorphan HBr - 20mg, Guaifenesin - 400mg Tablet 413,903 L.L
D08AC52 CYTEAL Solution Antiseptique G Chlorhexidine digluconate - 0.5ml/100ml, Hexamidine - 0.1g/100ml, Chlorocresol - 0.3g/100ml Solution 641,409 L.L
R05X MUCOTAL PROMETHAZINE G Promethazine HCl - 2.5mg/5ml, Carbocysteine - 100mg/5ml Syrup 243,172 L.L
R05X COFEX G Paracetamol - 33.3mg/5ml, Guaifenesin - 33.3mg/5ml, Oxomemazine HCl - 1.65mg/5ml Syrup 154,542 L.L
R05X DULSANA COUGH B Menthol - 0.25mg/5ml, Ammonium chloride - 100mg/5ml, Ephedrine HCl - 4mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml Syrup 223,974 L.L
R05X DULSANA MILD B Menthol - 0.125mg/5ml, Citric acid - 10mg/5ml, Sodium citrate - 20mg/5ml, Ammonium chloride - 50mg/5ml, Ephedrine HCl - 1.8mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 1mg/5ml Syrup 216,295 L.L
J01CR05 YANOVEN G Piperacillin (sodium) - 2g, Tazobactam (sodium) - 0.25g Injectable powder for solution+diluent 830,623 L.L
R05X BROMEX G Pyrilamine Maleate (Mepyramine) - 12.5mg/5ml, Bromhexine HCl - 4mg/5ml Elixir 250,851 L.L
J01CR05 YANOVEN G Piperacillin (sodium) - 2g, Tazobactam (sodium) - 0.25g Injectable powder for solution+diluent 7,236,698 L.L
R05X COLDIN G Caffeine - 30mg, Noscapine - 10mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg, Pyrilamine maleate (Mepyramine) - 15mg, Paracetamol - 300mg Capsule 386,515 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025