Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
P02DA01 TAENIASAN G Niclosamide - 500mg 500mg Tablet 94,709 L.L
P02DA01 TENIADEX G Niclosamide - 500mg 500mg Tablet 70,392 L.L
L02BX03 TEROPROS G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 47,290,487 L.L
J01MA12 TAVANIC B Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film-scored 1,150,329 L.L
J01MA12 TAVAQUIN 500MG G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 787,492 L.L
J01DD04 TRIAXONE G Ceftriaxone (sodium) - 500mg 500mg Injectable powder for solution+diluent 356,118 L.L
J01MA12 TAVANIC 500MG B Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,988,887 L.L
L01FA01 TRUXIMA BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 69,144,591 L.L
J05AX12 TIVICAY B Dolutegravir - 50mg 50mg Tablet, film coated 54,508,037 L.L
G04BE03 TOURNES G Sildenafil - 50mg 50mg Tablet 994,259 L.L
N03AX11 TOPAMAX B Topiramate - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,914,976 L.L
N03AX11 TOPIRAMATE ARROW G Topiramate - 50mg 50mg Tablet, film coated 765,990 L.L
N03AX11 TOPIRATE 50 BENTA G Topiramate - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,407,835 L.L
N03AX11 TORAMAT G Topiramate - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,032,071 L.L
N02AX02 TRAMAL B Tramadol HCl - 50mg 50mg Capsule 349,399 L.L
N02AX02 TRAMAL RAPIDE B Tramadol HCl - 50mg 50mg Tablet 388,370 L.L
N02AX02 TRAMADOL DENK 50 G Tramadol HCl - 50mg 50mg Tablet, effervescent 256,674 L.L
C07AB03 TENORMIN B Atenolol - 50mg 50mg Tablet, film coated 393,746 L.L
L04AX02 THALIDOMIDE BMS B Thalidomide - 50mg 50mg Capsule 27,387,764 L.L
L04AX02 THALIDOMIDE CELGENE B Thalidomide - 50mg 50mg Capsule 27,387,764 L.L
J01AA12 TYGACIL B Tigecycline - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 25,356,524 L.L
J01AA12 TAGIX G Tigecycline - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,436,386 L.L
J01AA12 TEGADIS G Tigecycline - 50mg 50mg Injectable powder for solution 2,418,917 L.L
J01AA12 TIGECYCLINE /ANFARM G Tigecycline - 50mg 50mg Injectable powder for solution 15,214,166 L.L
C01DA02 TRINITRINA G Nitroglycerine - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrate for solution 6,212,584 L.L
N05AX13 TREVICTA B Paliperidone - 525mg 525mg Injectable suspension, prolonged release 75,169,378 L.L
A10BH05 TRAJENTA B Linagliptin - 5mg 5mg Tablet, film coated 3,213,127 L.L
G04BE08 TADALAFIL BIOGARAN G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, coated 3,369,013 L.L
G04BE08 TADALAGEN G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,766,193 L.L
G04BE08 TADILAS G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,583,046 L.L
    ...
    9
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025