Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
D02 TRIO-CID G Salicylic acid - 24% 24% Film forming solution 870,298 L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release 67,784,092 L.L
J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW G Tenofovir disoproxil - 245mg 245mg Tablet, film coated 9,747,613 L.L
J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN G Tenofovir disoproxil - 245mg 245mg Tablet, film coated 9,747,613 L.L
J06BB02 TETAGAM P BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,075,475 L.L
J06BB02 TETANUS GAMMA BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,077,399 L.L
L01EH01 TYKERB B Lapatinib ditosylate - 250mg 250mg Tablet, film coated 101,971,611 L.L
L01AX03 TEMODAL B Temozolomide - 250mg 250mg Capsule 18,516,505 L.L
L01AX03 TEGOZOL G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule 13,397,927 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE ACCORD G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule, hard 13,397,927 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE GP PHARM G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule, hard 12,058,004 L.L
D01BA02 TERAFAN G Terbinafine HCl - 250mg 250mg Tablet, scored 725,675 L.L
D01BA02 TERMINUS G Terbinafine HCl - 250mg 250mg Tablet 483,783 L.L
J01AA07 TETRACYCLINE G Tetracycline HCl - 250mg 250mg Capsule 3,906,998 L.L
J01AA07 TETRACYCLINE G Tetracycline HCl - 250mg 250mg Capsule 1,247,086 L.L
J01AA07 TETRAN G Tetracycline HCl - 250mg 250mg Capsule 168,940 L.L
G03BA03 TESTOVIRON DEPOT B Testosterone Enantate - 250mg/ml 250mg/ml Injectable solution 467,657 L.L
N03AX11 TOPAMAX 25 B Topiramate - 25mg 25mg Tablet, film coated 858,715 L.L
N03AX11 TOPIRATE 25 BENTA G Topiramate - 25mg 25mg Tablet, film coated 671,921 L.L
N03AX11 TORAMAT G Topiramate - 25mg 25mg Tablet, film coated 522,755 L.L
N06AA02 TOFRANIL 25 B Imipramine HCl - 25mg 25mg Tablet, sugar coated 1,002,123 L.L
N06AA09 TRYPTIZOL B Amitryptiline (HCl) - 25mg 25mg Tablet, coated 716,716 L.L
C02CA06 TACHYBEN G Urapidil - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable solution 1,439,255 L.L
L04AA04 THYMOGLOBULINE 5mg/ml BioTech Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable powder for solution 21,928,046 L.L
R03DA04 THEOSOL ELIXIR G Théophylline - 25mg/5ml 25mg/5ml Elixir 312,283 L.L
N05AX13 TREVICTA B Paliperidone - 263mg 263mg Injectable suspension, prolonged release 40,713,332 L.L
G04BD07 TOREDA G Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 2,311,409 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025