Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A06AG11 MINILAX G Sodium citrate (dihydrate) - 900mg/10ml, Sodium lauryl sulfate - 150mg/10ml, Glycerol - 1200mg/10ml, Sorbic acid - 10mg/10ml, Sorbitol - 9.96mg/10ml Solution 474,824 L.L
N02AA01 MORPHILINE G Morphine sulfate - 10mg/5ml 10mg/5ml Solution 189,418 L.L
D10AF01 MEDACIN T G Clindamycin (phosphate) - 10mg/ml 10mg/ml Solution 314,459 L.L
D10AF02 MED-ERYTHROMYCIN 4% G Erythromycin - 40mg/ml 4% Solution 235,492 L.L
D11AX01 MINOXIDIL BAILLEUL G Minoxidil - 2% 2% Solution 2,839,539 L.L
D11AX01 MINOXIDIL BAILLEUL G Minoxidil - 5% 5% Solution 3,675,409 L.L
S01EB02 MIOSTAT STERIL INTRAOCULAR B Carbachol - 0.01% 0.01% Solution 8,117,591 L.L
H05BA01 MIACALCIC 200 UI/ACTUATION B Calcitonin (salmon synthetic) - 200IU/actuation 200IU/actuation Solution 5,399,559 L.L
R05CB06 MUCOVIC FORTE G Ambroxol HCl - 30mg/5ml 30mg/5ml Solution, sugar free 293,086 L.L
R05CB06 MUCOVIC FORTE G Ambroxol HCl - 30mg/5ml 30mg/5ml Solution, sugar free 440,268 L.L
R01AD09 METASONE G Mometasone furoate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Spray 419,791 L.L
R01AX METASONE-D G Mometasone furoate - 50mcg/actuation, Oxymetazoline HCl - 25mcg/actuation Spray 534,977 L.L
R01AD09 METASPRAY G Mometasone furoate (monohydrate) - 50mcg/dose 50mcg/dose Spray, suspension 349,399 L.L
R01AD09 MOMETASONE BIOGARAN G Mometasone furoate (monohydrate) - 50mcg/dose 50mcg/dose Spray, suspension 501,253 L.L
G01AF20 MICOGYL G Metronidazole - 500mg, Miconazole nitrate - 100mg Suppository 362,198 L.L
A02AF02 MAALOX PLUS B Simethicone - 25mg/5ml, Aluminium hydroxide - 175mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml Suspension 438,093 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 500,000IU/5ml 500,000IU/5ml Suspension 415,951 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Suspension 435,405 L.L
A03FA03 MOTILIUM ORAL B Domperidone - 5mg/5ml 5mg/5ml Suspension 377,620 L.L
P01AB01 METRONIDAL G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Syrup 391,634 L.L
R05X MUCOTAL PROMETHAZINE G Promethazine HCl - 2.5mg/5ml, Carbocysteine - 100mg/5ml Syrup 243,172 L.L
R06AA52 MENTEX G Diphenhydramine HCl - 12.5mg/5ml, Dextrometorphan HBr - 15mg/5ml, Pseudoephedrine HCl - 30mg/5ml Syrup 323,866 L.L
R02A MAXILASE MAUX DE GORGE B Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 342,680 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 10mg/ml 50mg/5ml Syrup 589,947 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 10mg/ml 50mg/5ml Syrup 589,947 L.L
R05CB03 MUCOTAL PEDIATRIQUE G Carbocysteine - 100mg/5ml 100mg/5ml Syrup 298,205 L.L
R05CB03 MUCOTAL ADULTE G Carbocysteine - 250mg/5ml 250mg/5ml Syrup 308,444 L.L
R05CB06 MUCOSOLVAN B Ambroxol HCl - 30mg/5ml 30mg/5ml Syrup 380,307 L.L
R05CB06 MUKORAL G Ambroxol HCl - 30mg/5ml 30mg/5ml Syrup 341,336 L.L
P01AB01 METROLAG G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Syrup 391,634 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025