Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DH02 MEROPENEM/ ANFARM G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 MEROZAN G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 MIRAN G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 819,744 L.L
G03GA02 MENO-CLAIR HP-HMG BioHuman Human Menopausal Gonadotrophin, Highly purified - 75IU 75IU Injectable powder for solution + solution 1,045,509 L.L
G03GA02 MENO-CLAIR HP-HMG BioHuman Human Menopausal Gonadotrophin, Highly purified - 150IU 150IU Injectable powder for solution + solution 2,005,013 L.L
J01DD04 MEDAXONUM G Ceftriaxone (disodium) (Vial) - 500mg, Lidocaine (ampoule) - 500mg Injectable powder for solution+diluent 307,740 L.L
J01DD04 MEDAXONUM G Ceftriaxone (disodium) - 1g 1g Injectable powder for solution+diluent 438,093 L.L
J01DD04 MESPORIN-1000 IM G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1,000mg Injectable powder for solution+diluent 417,935 L.L
J01DD04 MESPORIN-1000 IV G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1,000mg Injectable powder for solution+diluent 417,935 L.L
G03GA02 MENOPUR BioHuman Menotropin - 1,200IU 1,200IU Injectable powder for solution+diluent 27,815,659 L.L
G03GA02 MENOPUR BioHuman Menotropin - 600IU 600IU Injectable powder for solution+diluent 13,907,829 L.L
B01AD11 METALYSE BioTech Tenecteplase - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for solution+diluent 77,815,572 L.L
S01EB09 MIOVISIN G Acetylcholine chloride - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable powder for solution+solvent 6,449,100 L.L
P01AB01 METRIS G Metronidazole - 500mg/100ml 0.5% Injectable solution 142,447 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 162,605 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE B. BRAUN G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 102,132 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE FRESENIUS G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,866,597 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE PANPHARMA G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,624,706 L.L
P01AB01 METRONOR G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 5,359,244 L.L
P01AB01 METRO-SOLUTIONS G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 166,381 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM HAMELN G Midazolam (HCl) - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 529,474 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM NORMON. G Midazolam - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 618,168 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM PANPHARMA G Midazolam - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 697,454 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM HAMELN G Midazolam (HCl) - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 561,726 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM PANPHARMA G Midazolam - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 826,463 L.L
J01GB06 MIACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 2,015,764 L.L
N01BB03 MEDICAINE 3% SANS VASOCONSTRICTEUR G Mepivacaine HCl - 3% 3% Injectable solution 954,128 L.L
A10BX16 MOUNJARO KWIKPEN B Tirzepatide - 2.5mg/dose 2.5mg/dose Injectable solution 39,601,065 L.L
N01BB53 MEDICAINE 2% WITH ADRENALINE G Mepivacaine HCl - 36mg/1.8ml, Epinephrine (tartrate) - 0.032mg/1.8ml Injectable solution 1,652,926 L.L
A10BX16 MOUNJARO KWIKPEN B Tirzepatide - 5mg/dose 5mg/dose Injectable solution 39,601,065 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025