Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    64
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 64,129,783 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU Anti-XA/0.4ml 4000IU Anti-XA/0.4ml Injectable solution 2,150,148 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 135,545,977 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 36,881,038 L.L
L01FX04 YERVOY BioTech Ipilimumab - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable solution L.L
B01AB05 ENOXAPARIN LEDRAXEN BioTech Enoxaparin sodium - 4000UI (40mg)/0.4ml 4000UI (40mg)/0.4ml Injectable solution 841,245 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution 216,872,714 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
B01AB05 HEPAXANE 4000IU BioTech Enoxaparin sodium - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 3,559,839 L.L
L01FD04 ENHERTU BioTech Trastuzumab deruxtecan - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 178,517,964 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
L01FA03 GAZYVA BioTech Obinutuzumab - 1000mg/40ml 1000mg/40ml Injectable concentrate for solution L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 4,000UI (40mg)/0.4ml 4,000UI (40mg)/0.4ml Injectable solution 886,936 L.L
L01FE01 ERBITUX BioTech Cetuximab - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution 24,952,249 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 7,805,376 L.L
L01FF02 KEYTRUDA BioTech Pembrolizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
B01AB05 PARINOX 40 BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU (40mg)/0.4ml 4000IU (40mg)/0.4ml Injectable solution 358,358 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 147,763,999 L.L
L04AB04 CINNORA BioTech Adalimumab - 40mg/0.8ml 40mg/0.8ml Injectable solution 14,817,734 L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 8000U Anti-Xa/0.8ml 8000U Anti-Xa/0.8ml Injectable solution 1,025,160 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 40,364,800 L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 34,045,375 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution L.L
B01AB05 ENOXA MEDIS BioTech Enoxaparin sodium - 8,000U Anti-Xa/0.8ml 8,000U Anti-Xa/0.8ml Injectable solution 963,535 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 117,224,380 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 28,611,772 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution L.L
    ...
    64
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025