Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    63
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AB01 ETANERREL BioTech Etanercept - 25mg/0.5ml 25mg/0.5ml Injectable solution 5,085,100 L.L
A16AB04 FABRAZYME BioTech Agalsidase beta - 35mg 35mg Injectable powder for concentrate for solution 295,038,213 L.L
L01FD01 OGIVRI BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 80,027,615 L.L
L04AB01 ETANERREL BioTech Etanercept - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 9,756,719 L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 52,047,114 L.L
L04AB02 INFLIXIREL BioTech Infliximab - 100mg 100mg Injectable concentrate for solution 18,065,957 L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 56,536,307 L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for solution+solvent 75,295,202 L.L
L04AB02 IXIFI BioTech Infliximab - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 23,911,751 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 21,176,745 L.L
L04AB02 REMICADE BioTech Infliximab - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 30,111,023 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 36,113,036 L.L
L04AB02 REMSIMA BioTech Infliximab - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 24,943,134 L.L
B02BX04 NPLATE BioTech Romiplostim - 250mcg 250mcg Injectable powder for solution L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for solution 28,550,630 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 64,129,783 L.L
L01FD02 PERJETA 420MG BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution L.L
L01FD01 KANJINTI BioTech Trastuzumab - 420mg 420mg Injectable powder for concentrate for solution 79,305,881 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 125,560,051 L.L
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 4000U Anti-Xa/0.4ml 4000U Anti-Xa/0.4ml Injectable solution 753,832 L.L
L01FD02 PECTUNA BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution 132,032,880 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 36,881,038 L.L
B01AB05 ENOXA MEDIS BioTech Enoxaparin sodium - 4,000U Anti-Xa/0.4ml 4,000U Anti-Xa/0.4ml Injectable solution 755,239 L.L
L01FD02 PERJETA 420MG BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution 220,054,714 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 125,560,051 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU Anti-XA/0.4ml 4000IU Anti-XA/0.4ml Injectable solution 755,239 L.L
L01FD02 PERTUVIA BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution 147,592,404 L.L
    ...
    63
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025