Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet, film coated 920,532 L.L
C09CA08 OLMENOR G Olmesartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet, film coated 721,643 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution 51,234,726 L.L
A03AX13 OVOL B Simethicone - 40mg/ml 40mg/ml Drops 233,829 L.L
L01FD01 OGIVRI BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 80,027,615 L.L
L04AA37 OLUMIANT B Baricitinib - 4mg 4mg Tablet, film coated 68,053,864 L.L
N05AG02 ORAP FORTE B Pimozide - 4mg 4mg Tablet 329,241 L.L
A10BB12 ORBIDE G Glimepiride - 4mg 4mg Tablet 357,078 L.L
A04AA01 ODNATRON G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 880,217 L.L
A04AA01 ONDANSETRON HIKMA G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 2,228,091 L.L
A04AA01 ONDANSETRON MEDIS G Ondansetron - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 978,317 L.L
A04AA01 ONDANSETRON RENAUDIN G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 1,791,342 L.L
A04AA01 ONDANSETRON VIANEX G Ondansetron (HCl) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 197,545 L.L
A04AA01 ONDEMED G Ondansetron (HCl) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 858,779 L.L
A04AA01 ONZO G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 2,687,685 L.L
B02BD01 OCTAPLEX BioHuman Prothrombin complex, human (PPSB) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 35,220,164 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 26,495,478 L.L
B02BD04 OCTANINE F BioHuman Plasma coagulation factor IX, human - 500IU 500IU Injectable freeze dried powder + diluent 31,425,075 L.L
J01MA12 OXALEV G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 791,523 L.L
J01MA12 OXALEV G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 565,758 L.L
J01GB06 ORLOBIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 329,241 L.L
R01AD08 OTRIALLERGY B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Spray, suspension 675,953 L.L
M01AB05 OLFEN-50 G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, gastroresistant 248,611 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN MEDAC G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable powder for solution 3,440,237 L.L
L01XA03 OXALIPLATINE VIATRIS 5MG/ML G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable powder for solution 4,428,565 L.L
L01XA03 OXALIPLATINO GP PHARM G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,956,454 L.L
C09AA01 ORBACE G Captopril - 50mg 50mg Tablet 949,649 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,957,797 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder 2,957,797 L.L
    ...
    6
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025