Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A11CC05 OSTEODYN VITAMINE D3 G Vitamin D3 - 100000IU/2ml 100000IU/2ml Solution 618,168 L.L
M01AB05 OLFEN-100 SR G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Capsule, prolonged release 503,941 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 100mg 100mg Capsule, soft 104,970,726 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN MEDAC G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 7,841,801 L.L
L01XA03 OXALIPLATINE VIATRIS 5MG/ML G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 6,976,204 L.L
L01XA03 OXALIPLATINO GP PHARM G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 6,197,802 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 5,915,595 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 117,224,380 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 74,515,099 L.L
G02AX OXYTOCIN 10 PANPHARMA 10 UI-1ML G Oxytocin - 10IU/ml 10IU/ml Injectable solution 525,442 L.L
G02AX OXYTOCIN 10 PANPHARMA 10 UI-1ML G Oxytocin - 10IU/ml 10IU/ml Injectable solution 525,442 L.L
C10AA05 ORBALIP G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 966,287 L.L
C10AA05 ORVASTA G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 834,526 L.L
C02KX04 OPSUMIT B Macitentan - 10mg 10mg Tablet, film coated 201,006,231 L.L
A02BC01 OMEPRAL G Omeprazole - 10mg 10mg Powder for suspension 890,776 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg 10mg Capsule, hard 3,988,525 L.L
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 710,893 L.L
C09CA08 OLMENOR G Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 526,786 L.L
C02KX04 OPSUMIT B Macitentan - 10mg 10mg Tablet, film coated L.L
N05AH03 OLANZAX 10 G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, mouth dissolving 2,329,327 L.L
N05AH03 OLIZAX 10 G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, mouth dissolving 2,598,096 L.L
N05AH03 OLANZAMED G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet 902,294 L.L
N05AH03 OLANZAPINE ARROW G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet 822,432 L.L
A05AA04 OCALIVA B Obeticholic acid - 10mg 10mg Tablet, film coated 224,503,943 L.L
H01AC01 OMNITROPE BioTech Somatropin recombinant - 10mg/1.5ml 10mg/1.5ml Injectable solution 45,388,478 L.L
N02AA05 OXYCODONE RENAUDIN G Oxycodone HCl - 10mg/10ml 10mg/10ml Injectable solution 2,432,355 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 1,584,390 L.L
A08AB01 ONLEFIT G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,537,356 L.L
A08AB01 ORLISTAT G Orlistat - 120mg 120mg Capsule, hard 847,965 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025