Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A06AD65 FORTRANS POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Potassium chloride - 0.750g, Sodium chloride - 1460g, Sodium bicarbonate - 1680g, Sodium sulfate anhydrous - 5700g, Macrogol 4000 - 64.000g Powder for solution 1,136,891 L.L
C09BA05 TRILTEC PLUS G Ramipril - 10mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 2,243,577 L.L
R05CA ASPECTON COUGH SYRUP G Thyme soft extract - 6.69g/100ml Syrup 588,603 L.L
A06AD65 MOVICOL B Potassium chloride - 0.0466g, Sodium chloride - 0.3507g, Sodium bicarbonate - 0.1785g, Macrogol 3350 - 13.125g Powder for solution 853,340 L.L
C01EX CARDIOVITEX G Coenzyme Q10 - 300mg, Magnesium oxide - 100mg Tablet 2,822,069 L.L
C09BA05 TRILTEC PLUS G Ramipril - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 2,189,823 L.L
S01GA04 ALERJON G Oxymetazoline HCl - Drops solution 528,130 L.L
A06AD65 MOVICOL PEDIATRIC PLAIN B Potassium chloride - 23.3mg, Sodium chloride - 175.4mg, Sodium bicarbonate - 89.3mg, Macrogol 3350 - 6.563g Powder for solution 624,887 L.L
C09BB02 ZANIPRESS B Lercanidipine HCl - 10mg, Enalapril maleate - 20mg Tablet, film coated 2,548,821 L.L
S01GA51 NAPHCON A B Naphazoline HCl - 0.025%, Pheniramine maleate - 0.3% Drops solution 369,557 L.L
A06AG11 MINILAX G Sodium citrate (dihydrate) - 900mg/10ml, Sodium lauryl sulfate - 150mg/10ml, Glycerol - 1200mg/10ml, Sorbic acid - 10mg/10ml, Sorbitol - 9.96mg/10ml Solution 474,824 L.L
C09BB02 ZANIPRESS B Lercanidipine HCl - 10mg, Enalapril maleate - 10mg Tablet, film coated 2,280,949 L.L
J05AP55 EPCLUSA B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg Tablet, film coated 991,921,769 L.L
L01XK52 AKEEGA B Niraparib - 100mg, Abiraterone acetate - 500mg Tablet, film coated 519,366,124 L.L
S01GA52 TRILLERG G Antazoline HCl - 0.5mg, Tetryzoline HCl - 0.4mg Drops solution 310,428 L.L
A06AX01 SUPPOSITOIRE GLYCERINE ENFANT G Glycerol Stearate USP - Suppository 179,179 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 5mg, Amlodipine - 5mg Tablet 821,088 L.L
J05AP56 VOSEVI B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg, Voxilaprevir - 100mg Tablet, film coated 891,634,849 L.L
L01XK52 AKEEGA B Niraparib - 50mg, Abiraterone acetate - 500mg Tablet, film coated 519,366,124 L.L
R05CA12 PROSPAN ACUTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS B Dried Ivy leaf extract - 65mg Tablet, effervescent 479,752 L.L
A06AX01 SUPPOSITOIRE GLYCERINE ENFANT G Glycerol Stearate USP - Suppository 179,179 L.L
C09BB04 ANCAVAZ G Amlodipine - 5mg, Perindopril - 5mg Tablet, film coated 491,846 L.L
J05AR01 CONDINE G Lamivudine - 150mg, Zidovudine - 300mg Tablet, film coated 5,818,474 L.L
A06AX01 SUPPOSITOIRE GLYCERINE ADULTE G Glycerol Stearate USP - Suppository 179,179 L.L
C09BB04 PRESORYL PLUS G Perindopril arginine - 5mg, Amlodipine (besylate) - 5mg Tablet 557,695 L.L
J01CR02 AMOXICLAV-ORBUCELL G Amoxicillin - 1g, Clavulanic Acid (potassium) - 0.2g Injectable powder for solution 7,433,691 L.L
J05AR01 LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE ARROW G Lamivudine - 150mg, Zidovudine - 300mg Tablet, coated, scored 15,643,319 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine - 5mg Tablet 1,116,733 L.L
J05AR03 TRUVADA B Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil - 245mg Tablet, film coated 21,319,383 L.L
A02BC DANLOX QUICK G Omeprazole - 20mg, Sodium bicarbonate - 1680mg Powder 1,323,685 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025