Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C02AC05 CYNT B Moxonidine - 0.3mg 0.3mg Tablet, film coated 1,266,372 L.L
G04BD06 MICTONORM B Propiverine HCl - 5mg 5mg Tablet, coated 1,917,663 L.L
J01FA09 KLACID RM B Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, modified release 1,173,175 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 24mg 24mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH LIQUID B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Liquid 353,431 L.L
S01GX07 ALLERGODIL B Azelastine HCl - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Drops solution 709,549 L.L
A10BH01 JANUVIA B Sitagliptin - 100mg 100mg Tablet, film coated 1,884,067 L.L
C02AC05 CYNT B Moxonidine - 0.4mg 0.4mg Tablet, film coated 1,266,372 L.L
G04BD07 DETRUSITOL B Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,995,606 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 32mg 32mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH SYRUP B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Solution 353,431 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 2mg 2mg Tablet, film coated 5,251,736 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,588,892 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine - 5mg Tablet 1,116,733 L.L
J05AR03 TRUVADA B Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil - 245mg Tablet, film coated 21,319,383 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 64mg 64mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
D07AC13 ELOCOM B Mometasone furoate - 1mg/g 0.1% Lotion 282,207 L.L
G04BD08 VESICARE B Solifenacin succinate - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
M05BA04 BINOSTO B Alendronate sodium - 70mg 70mg Tablet, effervescent 1,709,368 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 96mg 96mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
S01GX09 PATANOL B Olopatadine (HCl) - 0.1% 0.1% Drops solution 873,498 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 1mg 1mg Tablet, film coated 3,273,600 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 150mg 150mg Tablet, film coated 1,265,900 L.L
N02BG06 ACUPAN B Nefopam HCl - 20mg 20mg Injectable solution 365,525 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 128mg 128mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine - 10mg Tablet 1,116,733 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 125mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 31.25mg/5ml 156.25mg/5ml Powder for suspension 302,365 L.L
L01XX24 ONCASPAR B Pegaspargase - 750U/ml 750U/ml Injectable powder for solution 172,758,585 L.L
A10BH02 GALVUS B Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 950,097 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025