Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N01AB07 SUPRANE (DESFLURANE, USP) B Desflurane - Inhalation 9,371,654 L.L
N03AG01 DEPAKINE B Sodium Valproate - 400mg 400mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 450,187 L.L
R05X DULSANA COUGH B Menthol - 0.25mg/5ml, Ammonium chloride - 100mg/5ml, Ephedrine HCl - 4mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml Syrup 223,974 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 2mg 2mg Tablet, film coated 5,251,736 L.L
A10BH01 JANUVIA B Sitagliptin - 100mg 100mg Tablet, film coated 1,884,067 L.L
C02KX01 TRACLEER B Bosentan (monohydrate) - 62.5mg 62.5mg Tablet, film coated 79,583,961 L.L
J05AR18 GENVOYA B Emtricitabine - 200mg, Tenofovir alafenamide - 10mg, Elvitegravir - 150mg, Cobicistat - 150mg Tablet, film coated 77,789,650 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL B Triptorelin - 0.1mg 0.1mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 2,366,507 L.L
N01AB08 SEVOFLURANE B Sevoflurane - Inhalation 12,327,290 L.L
N03AG01 DEPAKINE CHRONO B Valproic acid - 145mg, Sodium Valproate - 333mg 500mg Tablet, coated, scored, prolonged release 362,837 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 500mg 500mg Tablet, film coated 310,428 L.L
R05X DULSANA MILD B Menthol - 0.125mg/5ml, Citric acid - 10mg/5ml, Sodium citrate - 20mg/5ml, Ammonium chloride - 50mg/5ml, Ephedrine HCl - 1.8mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 1mg/5ml Syrup 216,295 L.L
A02BB01 CYTOTEC B Misoprostol - 200mcg 200mcg Tablet 737,770 L.L
B01AF02 ELIQUIS B Apixaban - 5mg 5mg Tablet, film coated 4,183,603 L.L
C02KX01 TRACLEER B Bosentan (monohydrate) - 62.5mg 62.5mg Tablet, film coated 79,583,961 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine - 10mg Tablet 1,116,733 L.L
G04BD08 VESICARE B Solifenacin succinate - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
J05AR20 BIKTARVY B Bictegravir - 50mg, Emtricitabine - 200mg, Tenofovir alafenamide - 25mg Tablet, film coated 76,569,138 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL LP B Triptorelin (pamoate) - 3mg 3mg Injectable powder for suspension+diluent 11,778,312 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 1mg 1mg Tablet, film coated 3,273,600 L.L
J01FA10 ZITHROMAX B Azithromycin (dihydrate) - 300mg/7.5ml 300mg/7.5ml Powder for suspension 489,159 L.L
J05AR24 DELSTRIGO B Lamivudine - 300mg, Tenofovir disoproxil - 300mg, Doravirine - 100mg Tablet, film coated 48,879,793 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL LP B Triptorelin (pamoate) - 11.25mg 11.25mg Injectable powder for suspension+diluent 31,761,098 L.L
J01FA10 ZITHROMAX B Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 591,291 L.L
L02AE04 GONAPEPTYL B Triptorelin acetate - 0.1mg 0.1mg Injectable solution 4,637,600 L.L
N05BA01 VALIUM B Diazepam - 5mg 5mg Tablet, scored 200,233 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 250mg 250mg Tablet, film coated 176,043 L.L
A10BH02 GALVUS B Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 950,097 L.L
J05AX12 TIVICAY B Dolutegravir - 50mg 50mg Tablet, film coated 54,508,037 L.L
L01EA02 SPRYCEL B Dasatinib - 70mg 70mg Tablet 212,274,841 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025