Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G04BD06 MICTONORM XL B Propiverine HCl - 45mg 45mg Capsule, modified release 1,877,348 L.L
J05AR03 TRUVADA B Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil - 245mg Tablet, film coated 21,319,383 L.L
N02CC01 IMIGRAN B Sumatriptan (succinate) - 100mg 100mg Tablet, film coated 616,824 L.L
C02AC05 CYNT B Moxonidine - 0.4mg 0.4mg Tablet, film coated 1,266,372 L.L
G04BD06 MICTONORM B Propiverine HCl - 5mg 5mg Tablet, coated 1,917,663 L.L
M05BA06 BONDRONAT B Ibandronic acid (monosodium monohydrate) - 6mg/6ml 6mg/6ml Injectable concentrated powder for solution 24,963,868 L.L
A01AD11 PYRALVEX B Salicylic acid - 0.01g/ml, Rhubarb (Anthraquinone Glycosides) - 0.05g/ml Solution 327,898 L.L
A10BD21 ENFORZA B Saxagliptin HCl - 5mg, Dapagliflozin - 10mg Tablet, film coated 6,072,824 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
C09BB02 ZANIPRESS B Lercanidipine HCl - 10mg, Enalapril maleate - 20mg Tablet, film coated 2,548,821 L.L
G04BD07 DETRUSITOL B Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,995,606 L.L
L01XX24 ONCASPAR B Pegaspargase - 750U/ml 750U/ml Injectable powder for solution 172,758,585 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 2mg 2mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,144,591 L.L
N02CC01 IMIGRAN B Sumatriptan (succinate) - 50mg 50mg Tablet, film coated 378,964 L.L
N07CA01 BETASERC B Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet 1,623,708 L.L
S01HA02 ANESTOCIL B Oxybuprocaine HCl (Benoxinate HCl) - 0.4% 0.4% Drops solution 442,124 L.L
A02AC10 RENNIE B Magnesium carbonate - 80mg, Calcium carbonate - 680mg Tablet, chewable 240,548 L.L
A06AD15 FORLAX POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Macrogol 4000 - 10g 10g Powder for solution 450,187 L.L
C09BB02 ZANIPRESS B Lercanidipine HCl - 10mg, Enalapril maleate - 10mg Tablet, film coated 2,280,949 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
R05CB01 FLUIMUCIL B N-acetylcysteine - 600mg 600mg Tablet, effervescent 567,102 L.L
A02AC10 TUMS EXTRA STRENGTH 750 ASSORTED FRUIT B Calcium carbonate - 750mg Tablet, chewable 421,967 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 30mg 30mg Tablet 2,484,765 L.L
C09BB04 COVERAM B Perindopril arginine - 5mg, Amlodipine - 5mg Tablet 821,088 L.L
G04BD08 VESICARE B Solifenacin succinate - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
L01XX41 HALAVEN B Eribulin mesylate - 0.88mg/2ml 0.88mg/2ml Injectable solution 35,421,768 L.L
A02AF02 MAALOX PLUS B Dimethicone - 25mg, Aluminium hydroxide - 200mg, Magnesium hydroxide - 200mg Tablet, chewable 166,636 L.L
A06AD65 FORTRANS POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Potassium chloride - 0.750g, Sodium chloride - 1460g, Sodium bicarbonate - 1680g, Sodium sulfate anhydrous - 5700g, Macrogol 4000 - 64.000g Powder for solution 1,136,891 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,588,892 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025