Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    41
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,846,440 L.L
N06AA12 DOXEPIN HCl G Doxepin (HCl) - 50mg 50mg Capsule 965,007 L.L
R06AD52 FLUISEDAL G Promethazine HCl - 2.5g/5ml, Meglumine benzoate - 130mg/5ml, Polysorbate 20 - 15mg/5ml Syrup 572,634 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJ. G Water for injection - Water for injection, irrigation 3,385,139 L.L
A02BC04 PULOROS 28 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 706,861 L.L
A08AB01 UNI-CAL G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,174,518 L.L
A11CC05 MAXI-D 10.000 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
B03AC FER PANPHARMA G Iron (sucrose) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,315,441 L.L
C09CA07 TOLURA G Telmisartan - 40mg 40mg Tablet 532,162 L.L
C10AA07 SUPERSTAT G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, coated 517,379 L.L
D10AF05 NAXIDERM G Nadifloxacin - 1% 1% Gel 826,783 L.L
J01DC02 CEFUROXIME – PANPHARMAPOUDRE POUR SOLUTION INJ. IM/IV G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 3,922,676 L.L
J01MA12 FLOBIOX G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 794,787 L.L
N02AA01 SKENAN LP G Morphine sulfate - 30mg 30mg Capsule, prolonged release microgranules 972,942 L.L
N03AX12 NEUROPLEX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,290,089 L.L
R01AA07 DECOZAL G Xylometazoline HCl - 0.05% 0.05% Metered dose spray 155,886 L.L
R06AD52 FLUISEDAL G Promethazine HCl - 2.5g/5ml, Meglumine benzoate - 130mg/5ml, Polysorbate 20 - 15mg/5ml Syrup 393,746 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,240,367 L.L
A02BC04 RABEC G Rabeprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 212,327 L.L
A08AB01 LESSFAT G Orlistat - 60mg 60mg Capsule 1,039,238 L.L
A11CC05 OSTEODYN VITAMINE D3 G Vitamin D3 - 100000IU/2ml 100000IU/2ml Solution 618,168 L.L
B03AC FEROMAX G Iron trivalent (hydroxide sucrose complex) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,213,309 L.L
C05CA03 DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL G Diosmin - 600mg 600mg Tablet, coated 761,959 L.L
C10AA07 UBSATOR-CA G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 499,142 L.L
G04BX14 DEPOJOY G Dapoxetine (hydrochloride) - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,565,577 L.L
J01DC02 CEFUROXIME – PANPHARMAPOUDRE POUR SOLUTION INJ. IM/IV G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable powder for solution 1,651,582 L.L
J01MA12 FLOXIN-L 500 G Levofloxacin (hemihydrate) - 500mg 500mg Tablet, film coated 831,903 L.L
J07BD52 MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED (FREEZE-DRIED) MMR G Rubella virus live attenuated - ?1000CCID50 /0.5ml, Mumps virus live attenuated - ?5000CCID50 /0.5ml, Measles virus live attenuated - ?1000CCID50 /0.5ml Injectable freeze dried powder + diluent 739,113 L.L
L03AA13 FULPHILA G Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution 30,257,174 L.L
M01AE01 CAPTAIN G Ibuprofen - 200mg 200mg Capsule, soft gelatin 383,955 L.L
    ...
    41
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025