Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    38
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A11CC05 ALTO D 10.000 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
B03AA07 TIMOFEROL G Iron bivalent (as dried ferrous sulfate) - 50mg (172.73mg), Ascorbic acid - 30mg Capsule 678,787 L.L
B05D CAPD/DPCA 2Solution for peritoneal dialysis stay safe G Sodium chloride - 5.786g/l, Sodium-(S)-lactate - 3.925g/l, Calcium chloride 2H2O - 0.2573g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 0.1017g/l, Anhydrous glucose - 15g/l, Glucose monohydrate - 16.5g/l Injectable solution 735,741 L.L
C09CA06 ANDESART 16 G Candesartan cilexetil - 16mg 16mg Tablet 665,202 L.L
C10AA07 PMS-ROSUVASTATIN G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet 564,414 L.L
D10AF01 CLINIDERM G Clindamycin (phosphate) - 1% 1% Gel 712,876 L.L
G04BE09 LEVIDOR G Vardenafil (HCl) - 5mg 5mg Tablet 876,185 L.L
J01DB05 BIODROXIL G Cefadroxil (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 496,382 L.L
J01MA12 LEVOXIPOLIN G Levofloxacin (hemihydrate) - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,014,601 L.L
L01EF01 PAPILLIO G Palbociclib - 100mg 100mg Capsule, hard 147,883,080 L.L
M01AC02 SORAL G Tenoxicam - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable lyophilised powder for solution+solvent 588,603 L.L
N03AX12 PMS-GABAPENTIN G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 869,466 L.L
N06AA01 DESIPRAMINE G Desipramine (HCl) - 50mg 50mg Tablet, scored 656,563 L.L
R01AA05 UTABON G Oxymetazoline HCl - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Spray, solution 302,365 L.L
R06AD02 PROMETAL G Promethazine - 25mg 25mg Tablet 194,537 L.L
V03AF03 BENDAFOLIN G Calcium folinate - 200mg/20ml 200mg/20ml Injectable solution 3,584,028 L.L
A02BC03 LPZ-30 G Lansoprazole - 30mg 30mg Capsule, delayed release 360,150 L.L
A08AB01 ELIZASLIM 120 G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,167,223 L.L
A11CC05 ALTUM-D3 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 561,342 L.L
B03AB ENRICH N G Iron trivalent (hydroxide polymaltose complex) - 156.25mg/5ml Syrup 279,519 L.L
B05D CAPD/DPCA 3Solution for peritoneal dialysis G Sodium chloride - 5.786g/l, Sodium-(S)-lactate - 3.925g/l, Calcium chloride 2H2O - 0.2573g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 0.1017g/l, Anhydrous glucose - 42.50g/l, Glucose monohydrate - 46.75g/l Injectable solution 769,337 L.L
C09CA06 ARKANDA 16 G Candesartan cilexetil - 16mg 16mg Tablet 639,925 L.L
C10AA07 ROSUCOR G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 487,623 L.L
J01DB05 CEFADRIL G Cefadroxil (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 450,187 L.L
J01MA12 LOXAMOX G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 747,176 L.L
M01AC56 MOBITIL G Meloxicam - 15mg, Beta-cyclodextrine - 75mg Tablet, film coated 212,327 L.L
N03AX12 VOLAR G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,100,607 L.L
R06AD02 PROMETAL G Promethazine - 25mg 25mg Tablet 8,003,607 L.L
V03AF03 CALCIUMFOLINAT EBEWE G Calcium folinate - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 1,289,872 L.L
A02BC03 PEPTAZOLE G Lansoprazole - 30mg 30mg Capsule 252,642 L.L
    ...
    38
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025