Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    26
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 13,225,715 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 250mg, Sodium bicarbonate - 106.5mg, Calcium (carbonate) - 187.5mg Tablet, chewable 456,906 L.L
A11EX BECOZYM FORTE B Nicotinamide - 50mg, Calcium Pantothenate - 25mg, Biotin - 0.15mg, Vitamin B12 - 10mcg, Vitamin B6 - 10mg, Vitamin B2 - 15mg, Vitamin B1 - 15mg Capsule 290,270 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
L01AX03 TEMODAL B Temozolomide - 20mg 20mg Capsule 1,612,611 L.L
L01EX08 LENVIMA B Lenvatinib - 10mg 10mg Capsule, hard 124,450,304 L.L
L04AA29 XELJANZ XR B Tofacitinib - 11mg 11mg Tablet, extended release 78,687,316 L.L
N02AX02 TRAMAL RAPIDE B Tramadol HCl - 50mg 50mg Tablet 388,370 L.L
R03AC02 VENTOLIN B Salbutamol (sulfate) - 5mg/ml 5mg/ml Solution 403,153 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 213mg/10ml, Calcium (carbonate) - 325mg/10ml Suspension 542,912 L.L
A11GA01 REDOXON EFF.ORANGE B Ascorbic acid (vit C) - 1g 1g Tablet, effervescent 366,869 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 120mcg 120mcg Tablet, Oral lyophilisate 4,970,873 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 100mg 100mg Capsule, soft 104,970,726 L.L
M01AE51 ADVIL COLD & SINUS B Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet, coated 288,926 L.L
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 10mg/ml 10mg/ml Syrup 2,111,177 L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION B Sodium alginate - 500mg, Sodium bicarbonate - 213mg, Calcium (carbonate) - 325mg Suspension 517,379 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 60mcg 60mcg Tablet, Oral lyophilisate 2,484,765 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 150mg 150mg Capsule, soft 209,943,871 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
N02BA01 ASPIRINE B Acetylsalicylic acid - 300mg 0.3g Tablet 80,631 L.L
N03AX22 FYCOMPA B Perampanel - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,138,235 L.L
A02BX13 GAVISCON PEPPERMINT LIQUID B Sodium alginate - 250mg/10ml, Sodium bicarbonate - 133.5mg/10ml, Calcium (carbonate) - 80mg/10ml Suspension 393,746 L.L
A10BA02 GLUCOPHAGE B Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 572,634 L.L
A11GB CAL-C-VITA EFFERVESCENT B Vitamin B6 - 15mg, Vitamin D - 300IU, Calcium carbonate - 625mg, Ascorbic acid - 1000mg Tablet, effervescent 494,534 L.L
C07AB07 CONCOR B Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,176,665 L.L
J01XA02 TARGOCID B Teicoplanin - 400mg 400mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 1,331,748 L.L
L01EX10 RYDAPT B Midostaurin - 25mg 25mg Capsule, soft 1,214,817,915 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
    ...
    26
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025