Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    21
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EK01 INLYTA B Axitinib - 5mg 5mg Tablet, film coated 184,486,511 L.L
M01AE01 ADVIL LIQUI-GELS EXTRA STRENGTH B Ibuprofen - 400mg 400mg Capsule 575,165 L.L
N02AB03 DUROGESIC B Fentanyl - 16.8mg 100mcg/h Patch 5,911,563 L.L
C09CA09 EDARBI B Azilsartan medoxomil - 80mg 80mg Tablet 2,023,827 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,087,169 L.L
L01EK01 INLYTA B Axitinib - 1mg 1mg Tablet, film coated 57,595,789 L.L
L04AA06 MYFORTIC B Mycophenolic acid (sodium) - 360mg 360mg Tablet, gastroresistant 20,324,991 L.L
N02AB03 DUROGESIC B Fentanyl - 8.4mg 50mcg/h Patch 3,019,614 L.L
C09DA01 HYZAAR B Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 1,523,022 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,521,230 L.L
J07CA11 DIPHTHERIA, TETANUS,PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE B Diphteria Toxoid1 - ?25Lf (?30IU)/0.5ml, Tetanus toxoid1 - ?2.5Lf (?40IU)/0.5ml, Bordetella pertussis (Whole cell) - ?16OU (?4.0IU)/0.5ml, HBs Antigen (r DNA)1 - ?10mcg/0.5ml, H. Influenza type b, purified capsular polysaccharide2 - 10mcg/0.5ml, 1 adsorbed on aluminium phosphate, Al+++ - ?1.25mg , 2 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - Injectable suspension 1,515,854 L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 140mg 140mg Tablet, film coated 194,761,420 L.L
L04AA06 CELLCEPT B Mycophenolate mofetil - 250mg 250mg Capsule 6,083,575 L.L
N02AB03 DUROGESIC B Fentanyl - 4.2mg 25mcg/h Patch 1,509,135 L.L
R06AX CLARINASE B Loratadine - 5mg, Pseudoephedrine sulfate - 120mg Tablet, repetab 446,156 L.L
C07AB02 BETALOC ZOK B Metoprolol succinate - 50mg 50mg Tablet, controlled release 491,846 L.L
L01AA01 ENDOXAN B Cyclophosphamide (monohydrate) - 500mg 500mg Injectable powder for solution 764,646 L.L
L04AA06 CELLCEPT B Mycophenolate mofetil - 500mg 500mg Tablet 6,083,575 L.L
N02AB03 PECFENT B Fentanyl (citrate) - 400mcg/spray 400mcg/spray Spray 5,718,050 L.L
B03BA51 DEPOVEX B Aluminium monostearate - 20mg/ml, Cyanocobalamine - 1mg/ml Injectable oily suspension 423,310 L.L
L01AA01 ENDOXAN B Cyclophosphamide (monohydrate) - 500mg 500mg Injectable powder for solution 764,646 L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 420mg 420mg Tablet, film coated 584,283,050 L.L
M01AE02 PROXEN 500 B Naproxen - 500mg 500mg Tablet, film coated 841,245 L.L
N02AB03 PECFENT B Fentanyl (citrate) - 100mcg/spray 100mcg/spray Spray 4,343,299 L.L
R01AD11 NASACORT AQ B Triamcinolone acetonide - 55mcg/dose 55mcg/dose Spray, suspension 1,003,850 L.L
C07AB02 BETALOC ZOK B Metoprolol succinate - 25mg 25mg Tablet, controlled release 219,046 L.L
D11AF VERRUMAL B Fluorouracil - 0.5g/100g, Salicylic acid - 10g/100g Solution 529,474 L.L
G04CA53 VESOMNI B Tamsulosin HCl - 0.4mg, Solifenacin succinate - 6mg Tablet, modified release 4,491,122 L.L
L01AA06 HOLOXAN B Ifosfamide - 1g 1g Injectable powder for solution 3,586,850 L.L
L01EL02 CALQUENCE B Acalabrutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 650,653,454 L.L
    ...
    21
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025