Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    20
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DC04 CECLOR MR B Cefaclor (monohydrate) - 750mg 750mg Tablet, film coated, modified release 1,555,018 L.L
J07CA LANTIGEN B B Streptococcus pneumoniae type 3 (antigenic extracts) - 63.2A.U./ml, Streptococcus pyogenes group A (antigenic extracts) - 126.2A.U./ml, Branhamella catarrhalis (antigenic extracts) - 39.9A.U./ml, Staphylococcus aureus (antigenic extracts) - 79.6A.U./ml, Haemophilus influenzae type b (antigenic extracts) - 50.2A.U./ml, Klebsiella pneumoniae (antigenic extracts) - 39.8A.U./ml Drops suspension 916,501 L.L
L01EJ01 JAKAVI B Ruxolitinib - 15mg 15mg Tablet 341,075,567 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 1,584,390 L.L
R01AD09 NASONEX B Mometasone furoate (monohydrate) - 50mcg/dose 0.05% Spray, suspension 529,474 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 50mg/ml 50mg/ml Drops solution 649,076 L.L
C09CA08 VOTUM B Olmesartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,032,071 L.L
C10AB04 LOPID B Gemfibrozil - 600mg 600mg Tablet, film coated 498,566 L.L
G04CA04 SILOSIN B Silodosine - 4mg 4mg Capsule 1,251,693 L.L
J01DC04 CECLOR B Cefaclor (monohydrate) - 125mg/5ml 125mg/5ml Granules for suspension 487,623 L.L
J07CA02 TETRAXIM (Vaccin Diphterique, tetanique, coquelucheux acellulaire et Poliomyelitique inactivé adsorbé) B Diphteria toxoid purified - ?30IU, Tetanus toxoid purified - ?40IU, Poliomyelitis virus type 1 inactivated - 40D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated - 8D.U., Poliomyelitis virus type 3 inactivated - 32D.U., Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg Injectable suspension 1,628,737 L.L
L03AX16 MOZOBIL B Plerixafor - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 413,801,327 L.L
N06AB05 SEROXAT B Paroxetine (HCl) - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,586,205 L.L
R01AD09 NASONEX B Mometasone furoate (monohydrate) - 50mcg/dose 0.05% Spray, suspension 529,474 L.L
L01EX05 STIVARGA B Regorafenib - 40mg 40mg Tablet, film coated L.L
C09CA08 VOTUM B Olmesartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,032,071 L.L
J07CA06 INFANRIX IPV + HIB B Poliomyelitis virus type 3 inactivated(Prefilled syringe) - 32D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated(Prefilled syringe) - 8D.U., Poliomyelitis virus type 1 inactivated(Prefilled syringe) - 40D.U., Bordetella pertussis antigen(Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg+pertactin 8mcg, Tetanus toxoid (Prefilled syringe) - ?40IU, Diphtheria toxoid (Prefilled syringe) - ?30IU, H. Influenza type b polysaccharide(Vial) - 10mcg Injectable dry powder+suspension 3,014,239 L.L
L01EJ01 JAKAVI B Ruxolitinib - 20mg 20mg Tablet 341,075,567 L.L
M01AE01 ALGIFAST 400 B Ibuprofen Lysine - 400mg 400mg Powder for suspension 473,033 L.L
N02AA59 DOLOSPASMINE COMP B Codeine phosphate - 40 mg, Hexahydro-adipenine HCl - 50 mg, Propyphenazone - 500 mg Suppository 267,489 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,138,235 L.L
B03AE10 TOT'HEMA B Copper (gluconate) - 0.70mg/10ml, Manganese (gluconate) - 1.33mg/10ml, Iron (gluconate) - 50mg/10ml Solution 604,729 L.L
J07CA06 PENTAXIM B Poliomyelitis virus type 3 inactivated(Prefilled syringe) - 32D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated(Prefilled syringe) - 8D.U., Poliomyelitis virus type 1 inactivated(Prefilled syringe) - 40D.U., Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg, Tetanus toxoid (Prefilled syringe) - ?40IU, Diphtheria toxoid (Prefilled syringe) - ?30IU, H. Influenza type b polysaccharide(Vial) - 10mcg Injectable dry powder+suspension 2,558,676 L.L
M01AE01 ALGIFAST PEDIATRIC B Ibuprofen Lysine - 20mg/ml 20mg/ml Suspension 393,746 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated 12,202,941 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,138,235 L.L
C09CA09 EDARBI B Azilsartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet 1,846,440 L.L
C10AB05 LIPANTHYL B Fenofibrate - 160mg 160mg Tablet, film coated, modified release 1,154,238 L.L
G04CA04 SILOSIN B Silodosine - 8mg 8mg Capsule 1,927,454 L.L
J07CA09 INFANRIX HEXA B Diphteria toxoid purified (Prefilled syringe) - ?30IU/0.5ml, Tetanus toxoid purified (prefilled syringe) - ?40IU/0.5ml, Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg+pertactin 8mcg/0.5ml, Poliomyelitis virus type 1 antigen (prefilled syringe) - 40D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 2 antigen(prefilled syringe) - 8D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 3 antigen (prefilled syringe) - 32D.U./0.5ml, HBs Antigen (prefilled syringe) - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide (Vial) - 10mcg/0.5ml Injectable suspension 4,230,416 L.L
    ...
    20
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025