Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    183
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 96mg 96mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 1mg 1mg Tablet, film coated 2,765,628 L.L
C01DX12 CORVASAL 2MG B Molsidomine - 2mg 2mg Tablet, scored 1,092,992 L.L
G03FB01 PROGYLUTON B Norgestrel - 0.5mg (tablet 2), Estradiol valerate - 2mg (tablet 1, tablet 2) Tablet 193,513 L.L
J01AA04 TETRALYSAL B Lymecycline - 300mg 300mg Capsule 796,899 L.L
L01CE01 HYCAMTIN IV B Topotecan HCl - 4mg 4mg Injectable lyophilised powder for solution 52,580,031 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 128mg 128mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
C09AA03 ZESTRIL B Lisinopril (dihydrate) - 10mg 10mg Tablet 592,635 L.L
D06AX01 FUCIDIN B Fusidic acid (sodium salt) - 20mg/g 2% Ointment 259,362 L.L
L01CE01 HYCAMTIN IV B Topotecan HCl - 4mg 4mg Injectable lyophilised powder for solution 52,580,031 L.L
M05BA04 FOSAMAX 70MG ONCE WEEKLY B Alendronate - 70mg 70mg Tablet 1,988,887 L.L
R05CB01 FLUIMUCIL B N-acetylcysteine - 600mg 600mg Tablet, effervescent 567,102 L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,711,693 L.L
A10BD09 INCRESYNC B Pioglitazone - 15mg, Alogliptin - 25mg Tablet, film coated 3,897,143 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 200mcg 200mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
C09AA03 ZESTRIL B Lisinopril (dihydrate) - 20mg 20mg Tablet 636,981 L.L
C10AA01 ZOCOR B Simvastatin - 20mg 20mg Tablet 976,526 L.L
D06AX01 FUCIDIN OINTMENT B Fusidic acid (sodium salt) - 2% 2% Ointment 491,846 L.L
J01DH03 INVANZ B Ertapenem - 1g 1g Injectable concentrated powder for solution 3,785,604 L.L
S01LA09 VABYSMO B Faricimab - 6mg/0.05ml 6mg/0.05ml Injectable solution 54,991,170 L.L
A10BD09 INCRESYNC B Pioglitazone - 30mg, Alogliptin - 25mg Tablet, film coated 3,897,143 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 200mcg 200mcg Tablet, film coated 613,462,617 L.L
C01DX12 CORVASAL 4MG B Molsidomine - 4mg 4mg Tablet 492,742 L.L
D06AX01 FUCIDIN OINTMENT B Fusidic acid (sodium salt) - 2% 2% Ointment 345,368 L.L
R05CB01 EXOMUC B N-acetylcysteine - 200mg 200mg Granules for solution 529,474 L.L
S01XA18 RESTASIS B Ciclosporin - 0.5mg/ml 0.05% Emulsion 4,100,063 L.L
A10BD11 JENTADUETO B Metformin - 1000mg, Linagliptin - 2.5mg Tablet, film coated 3,542,369 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 400mcg 400mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
C09AA04 COVERSYL ARGININE B Perindopril arginine - 10mg 10mg Tablet, film coated 452,875 L.L
J05AF07 VIREAD B Tenofovir disoproxil - 245mg 245mg Tablet, film coated 15,716,313 L.L
    ...
    183
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025