Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    181
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G03DA04 PROGESTOGEL B Progesterone - 1% 1% Gel 542,912 L.L
J01DH02 MERONEM B Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 10,398,061 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg/ml 1mg/ml Solution 1,377,439 L.L
N07AA02 MESTINON B Pyridostigmine bromide - 60mg 60mg Tablet, sugar coated 3,090,838 L.L
A10BD07 JANUMET XR B Metformin HCl - 1,000mg, Sitagliptin - 100mg Tablet 4,777,360 L.L
C09DX03 VOCADO HCT B Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,482,258 L.L
D06AX BATRAMYCIN B Neomycin (sulfate) - 5000IU/g, Bacitracin - 250IU/g Ointment 249,955 L.L
G03DA04 PROGESTOGEL B Progesterone - 1% 1% Gel 542,912 L.L
J05AB06 CYMEVENE B Ganciclovir (sodium) - 500mg 500mg Injectable solution 1,726,838 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg/ml 1mg/ml Solution 1,377,439 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 1,126,140 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule 110,200,672 L.L
S01GX09 PATANOL B Olopatadine (HCl) - 0.1% 0.1% Drops solution 873,498 L.L
B01AC06 ASPIRIN PROTECT B Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 146,479 L.L
C09DX03 VOCADO HCT B Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,523,917 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,402,428 L.L
L01XA03 ELOXATIN B Oxaliplatin - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable concentrated solution 4,930,558 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film-scored 2,127,111 L.L
R05CA12 PROSPAN ACUTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS B Dried Ivy leaf extract - 65mg Tablet, effervescent 479,752 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 2mg 2mg Tablet, film coated 323,866 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH LIQUID B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Liquid 353,431 L.L
C01DA02 NITRODERM TTS 5 B Glyceryl trinitrate - 5mg/24h 5mg/24h Patch 683,159 L.L
C09DX03 VOCADO HCT B Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,523,917 L.L
D06AX01 FUCIDIN B Fusidic acid - 20mg/g 2% Cream 259,362 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 2mg 2mg Tablet, film coated 323,866 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH SYRUP B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Solution 353,431 L.L
A10BD08 GALVUS MET B Metformin HCl - 1,000mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 1,816,875 L.L
D06AX01 FUCIDIN CREAM B Fusidic acid - 2% 2% Cream 491,846 L.L
    ...
    181
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025