Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    175
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J02AC03 VFEND B Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 51,904,550 L.L
M02AA15 VOLTAREN EMULGEL 12HRS B Diclofenac Diethylamine - 23.2mg/g 23.2mg/g Gel 717,612 L.L
N05AH03 ZYPREXA VELOTAB B Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, dispersible 2,607,054 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 125mcg/actuation 125mcg/actuation Inhalation suspension 802,274 L.L
A16AB02 CEREZYME B Imiglucerase - 400IU 400IU Injectable lyophilised powder for solution L.L
A10BB12 AMARYL B Glimepiride - 4mg 4mg Tablet 392,402 L.L
G03AD02 ELLAONE B Ulipristal acetate - 30mg 30mg Tablet 2,276,469 L.L
H02AB09 SOLU CORTEF ACT-O-VIAL B Hydrocortisone (sodium succinate) - 250mg 250mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 421,967 L.L
N05AH03 ZYPREXA VELOTAB B Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, dispersible 2,607,054 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Inhalation suspension 671,921 L.L
S01BA14 LOTEMAX B Loteprednol etabonate - 0.5% 0.5% Drops suspension 1,038,790 L.L
H02AB09 HYDROCORTISONE ROUSSEL B Hydrocortisone - 10mg 10mg Tablet, scored 260,705 L.L
M02AA31 ROXONIN B Loxoprofen (Sodium) - 60mg 60mg Tablet 788,836 L.L
R03BB01 ATROVENT B Ipratropium bromide - 250mcg/2ml 250mcg/2ml Inhaltion solution with nebuliser 544,256 L.L
S01BA15 ILUVIEN B Fluocinolone acetonide - 0.19mg 0.19mg Implant 629,182,630 L.L
L04AD02 PROGRAF 0.5 MG B Tacrolimus - 0.5mg 0.5mg Capsule L.L
D04AB01 XYLOCAINE B Lidocaine - 10mg/spray dose 100mg/ml Spray 667,890 L.L
G03BA03 TESTOVIRON DEPOT B Testosterone Enantate - 250mg/ml 250mg/ml Injectable solution 467,657 L.L
H02AB13 DEFAL B Deflazacort - 6mg 6mg Tablet 415,247 L.L
J02AC03 V-FEND B Voriconazole - 200mg 200mg Injectable powder for solution 8,078,564 L.L
M02AA31 ROXONIN B Loxoprofen (Sodium) - 60mg 60mg Tablet 1,295,464 L.L
R03BB01 ATROVENT B Ipratropium bromide - 500mcg/2ml 500mcg/2ml Inhaltion solution with nebuliser 713,580 L.L
S01BC01 INDOCOLLYRE B Indometacine - 5mg/5ml 0.1% Drops 408,528 L.L
L04AD02 PROGRAF 1MG B Tacrolimus - 1mg 1mg Capsule L.L
A03FA07 GANATON B Itopride Hydrochloride - 50mg 50mg Tablet 1,119,421 L.L
B01AB11 VESSEL DUE F TAB. B Sulodexide - 250LRU 250LSU Capsule, soft gelatin 2,792,505 L.L
G03BB01 PROVIRON B Mesterolone - 25mg 25mg Tablet 391,058 L.L
H02AB13 DEFAL B Deflazacort - 30mg 30mg Tablet 635,638 L.L
J01DD15 OMNICEF B Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 2,238,842 L.L
M02AA31 ROXONIN TAPE B Loxoprofen Sodium Hydrate - 100mg 100mg Patch 896,343 L.L
    ...
    175
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025