Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    172
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03AL03 ANORO ELLIPTA B Vilanterol - 25mcg, Umeclidinium bromide - 62.5mcg Inhalation powder 5,367,774 L.L
S01AE01 OFLOX B Ofloxacin - 3mg/ml 0.3% Drops solution 366,869 L.L
C07DA06 MODUCREN B Amiloride HCl - 2.5mg, Timolol (maleate) - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet 915,093 L.L
G02CB03 DOSTINEX B Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 415,247 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 2,053,391 L.L
M01AX DORIXINA B Lysine clonixinate - 125mg 125mg Tablet 326,554 L.L
R03AL04 ULTIBRO BREEZHALER B Indacaterol - 110mcg, Glycopyronium - 50mcg Capsule, inhalation 4,031,528 L.L
S01AE01 OFLOX B Ofloxacin - 0.3% 0.3% Drops solution 366,869 L.L
C07FB07 CONCOR AM 2.5 B Bisoprolol fumarate - 2.5mg, Amlodipine besylate - 5mg Tablet, film coated 1,377,012 L.L
G02CB03 DOSTINEX B Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 1,628,737 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 40mg/ml 40mg/ml Injectable suspension 182,763 L.L
R03AL06 SPIOLTO RESPIMAT B Olodaterol HCl - 2.5mcg/puff, Tiotropium bromide monohydrate - 2.5mcg/puff Inhalation solution 5,087,788 L.L
C07FB07 CONCOR AM 5 B Bisoprolol fumarate - 5mg, Amlodipine besylate - 5mg Tablet, film coated 1,377,012 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable suspension 365,525 L.L
N02BE01 TYLENOL B Paracetamol - 350mg 350mg Suppository 239,204 L.L
N06AX26 BRINTELLIX B Vortioxetine - 5mg 5mg Tablet, film coated 2,592,272 L.L
R03AL11 BREZTRI AEROSPHERE B Formoterol fumarate dihydrate - 5mcg, Glycopyrronium Bromide - 7.2mcg, Budesonide - 160mcg Inhalation suspension 6,705,774 L.L
A10BB12 AMARYL B Glimepiride - 2mg 2mg Tablet 233,829 L.L
C08CA01 AMLOR B Amlodipine besylate - 5mg 5mg Capsule 560,382 L.L
M01BX DORIXINA B1B6B12 B Lysine clonixinate - 125mg, Vitamin B1 - 50mg, Vitamin B6 - 30mg, Vitamin B12 - 50mcg Tablet, film coated 804,962 L.L
N02BE01 PANADOL B&I B Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Suspension, sugar free, alcohol free 210,983 L.L
R03BA01 CLENIL 250 MCG SPRAY B Beclometasone dipropionate - 250mcg/actuation 250mcg/actuation Inhalation solution 1,166,455 L.L
C08CA01 AMLOR B Amlodipine besylate - 5mg 5mg Capsule 560,382 L.L
C09DB02 SEVIKAR B Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 1,019,976 L.L
M02AA AIRTAL DIFUCREM 1.5% B Aceclofenac - 1.5g/100g 1.5% Cream 536,193 L.L
N06AX26 BRINTELLIX B Vortioxetine - 10mg 10mg Tablet, film coated 4,345,987 L.L
C09DB02 VOCADO B Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine besylate - 5mg Tablet, film coated 971,598 L.L
S01AE03 CILOXAN B Ciprofloxacine (HCl) - 3mg/ml 3mg/ml Drops solution 348,055 L.L
L01XG02 KYPROLIS B Carfilzomib - 60mg 60mg Injectable powder for solution L.L
L01BC06 XELODA B Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 17,946,398 L.L
    ...
    172
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025