Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    140
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N01AX10 PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS G Propofol - 1% 1% Injectable emulsion 847,965 L.L
N01AX10 PROPOFOL-LIPURO B Propofol - 10mg/ml 1% Injectable emulsion 1,411,035 L.L
G04CB01 PROSCAR B Finasteride - 5mg 5mg Tablet, film coated 846,621 L.L
L02BB03 PROSMIDE G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 3,597,914 L.L
R05CA12 PROSPAN ACUTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS B Dried Ivy leaf extract - 65mg Tablet, effervescent 479,752 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH LIQUID B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Liquid 353,431 L.L
R05CA12 PROSPAN COUGH SYRUP B Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Solution 353,431 L.L
G04CA02 PROSTAFINE G Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Capsule, modified release 761,511 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 360,150 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 682,672 L.L
C01EA01 PROSTIN VR B Alprostadil - 500mcg/ml 500mcg/ml Injectable concentrated solution 19,894,577 L.L
V03AB14 PROSULF 1% B Protamine sulfate - 50mg/5ml 1% Injectable solution 8,216,459 L.L
J01XD02 PROTOGYN G Tinidazole - 500mg 500mg Tablet, film coated 223,078 L.L
D11AH01 PROTOPIC B Tacrolimus monohydrate - 0.1% 0.1% Ointment 2,127,303 L.L
G03BB01 PROVIRON B Mesterolone - 25mg 25mg Tablet 391,058 L.L
M01AE02 PROXEN 250 B Naproxen - 250mg 250mg Tablet, film coated 542,912 L.L
M01AE02 PROXEN 500 B Naproxen - 500mg 500mg Tablet, film coated 841,245 L.L
N06AB03 PROXETIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 374,996 L.L
N05CM18 PROXIDA G Dexmedetomidine HCl - 200mcg/2ml 200mcg/2ml Injectable concentrate for solution 1,771,184 L.L
N06AB10 PRYLEX 10 G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Tablet, film coated 767,910 L.L
N06AB10 PRYLEX 15 G Escitalopram (oxalate) - 15mg 15mg Tablet, film coated 921,492 L.L
N06AB10 PRYLEX 20 G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet, film coated 972,686 L.L
N06AB10 PRYLEX 5 G Escitalopram (oxalate) - 5mg 5mg Tablet, film coated 895,895 L.L
N05BA02 PSICODEX G Chlordiazepoxide - 5mg 5mg Tablet 152,302 L.L
R03BA02 PULMICORT B Budesonide - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Inhalation suspension for nebuliser 2,015,764 L.L
L04AX05 PULMOFIB 267 G Pirfenidone - 267mg 267mg Tablet, film coated 20,481,044 L.L
R06AA52 PULMONAL EXPECTORANT G Diphenhydramine HCl - 0.015g/5ml, Ammonium HCl - 0.1g/5ml Syrup 177,899 L.L
R05C PULMONAL SIROP G Belladona tincture - 0.5g/5ml, Drosera tincture - 2g/5ml, Ammonium bromide - 2g/5ml, Sodium benzoate - 2g/5ml Syrup 148,463 L.L
R05CB13 PULMOZYME BioTech Dornase alfa (desoxyribonuclease) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution 54,658,804 L.L
R05CB13 PULMOZYME BioTech Dornase alfa (desoxyribonuclease) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution L.L
    ...
    140
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025