Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    138
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G04BX14 PRILIGY B Dapoxetine (hydrochloride) - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,957,979 L.L
M01AB05 PRIMAFENAC G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 223,974 L.L
A03CA02 PRIMAX G Clidinium bromide - 2.5mg, Chlordiazepoxide - 5mg Tablet 222,694 L.L
A02BC05 PRIMAZOL 20 G Esomeprazole (magnesium dihydrate) - 20mg 20mg Capsule, gastro-resistant 511,940 L.L
A02BC05 PRIMAZOL 40 G Esomeprazole (magnesium dihydrate) - 40mg 40mg Capsule, gastro-resistant 639,925 L.L
G03DC02 PRIMOLUT NOR B Norethisterone acetate - 5mg 5mg Tablet 296,989 L.L
J07BD52 PRIORIX B Rubella virus live attenuated - ?10³ CCID50, Mumps virus live attenuated - ?103.7 CCID50, Measles virus live attenuated - ?10³ CCID50 Injectable lyophilised powder for solution+diluent 1,142,266 L.L
J06BA02 PRIVIGEN BioHuman Immunoglobulin human - 5g/50ml 10% Injectable solution 44,463,925 L.L
R05DB21 PRIVITUSS G L-Cloperastine - 708mg/100ml 708mg/100ml Suspension 801,186 L.L
G04BX14 PRIXETIN 30 G Dapoxetine (hydrochloride) - 30mg 30mg Tablet, film coated 2,105,353 L.L
G04BX14 PRIXETIN 60 G Dapoxetine (hydrochloride) - 60mg Tablet, film coated 1,479,123 L.L
J01CR05 PRIZMA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
C07AA05 PROBETOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet 126,705 L.L
C07AA05 PROBETOL G Propranolol HCl - 40mg 40mg Tablet 159,981 L.L
D04AB01 PROCOMIL G Lidocaine - 10% 10% Spray 139,760 L.L
C01EB17 PROCORALAN B Ivabradin (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,890,786 L.L
C01EB17 PROCORALAN B Ivabradin (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,890,786 L.L
G02CB03 PROCTIN G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 350,679 L.L
G02CB03 PROCTIN G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 1,300,328 L.L
G02CB03 PROCTINMED G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 473,545 L.L
G02CB03 PROCTINMED G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 1,689,402 L.L
C05AX05 PROCTO GLYVENOL B Lidocaine - 40mg, Tribenoside - 400mg Suppository 399,121 L.L
C05AX05 PROCTO GLYVENOL B Lidocaine HCl - 2g/100g, Tribenoside - 5g/100g Cream 405,840 L.L
M01AE03 PROFEMIGR B Ketoprofen - 150mg 150mg Tablet, scored 302,365 L.L
M01AE03 PROFENID B Ketoprofen - 100mg 100mg Tablet, film coated 469,001 L.L
M01AE03 PROFENID B Ketoprofen - 100mg 100mg Suppository 321,178 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 182,763 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 208,296 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet 302,365 L.L
M01AE51 PROFINAL XP G Ibuprofen - 400mg, Caffeine - 65mg Caplet, film coated 286,238 L.L
    ...
    138
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025