Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02BE51 PANADOL COLD & FLU ALL IN ONE B Paracetamol - 250mg, Guaifenesin - 100mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 342,680 L.L
A03FA03 PROKININ G Domperidone - 10mg 10mg Tablet, film coated 221,734 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 524,099 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 252,642 L.L
G03AD01 PURPLE LINE G Levonorgestrel - 1.5mg 1.5mg Tablet, film coated 1,071,570 L.L
B01AC04 PLAVIX B Clopidogrel (hydrogenosulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 1,350,562 L.L
B01AC04 PLAVIX B Clopidogrel (hydrogenosulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 1,350,562 L.L
B01AC04 PEDOVEX G Clopidogrel (Bisulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 808,993 L.L
B01AC04 PIDOGREL MEDIS G Clopidogrel - 75mg 75mg Tablet, film coated 810,337 L.L
B01AC04 PLAVINOR-75 G Clopidogrel - 75mg Tablet, film coated Tablet, film coated 1,112,702 L.L
C01EB17 PROCORALAN B Ivabradin (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,890,786 L.L
L04AX05 PULMOFIB 267 G Pirfenidone - 267mg 267mg Tablet, film coated 20,481,044 L.L
C01EB17 PROCORALAN B Ivabradin (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,890,786 L.L
J05AG06 PIFELTRO B Doravirine - 100mg 100mg Tablet, film coated 27,819,434 L.L
N02BE01 PANADOL JOINT B Paracetamol - 665mg 665mg Tablet, film coated, prolonged release 291,614 L.L
N06AB05 PAXERA G Paroxetine (HCl) - 20mg 20mg Tablet, film-scored 1,016,841 L.L
A02BC02 PANTO TAD G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, gastroresistant 470,345 L.L
A02BC02 PANTO TAD G Pantoprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 294,302 L.L
A02BC04 PARIET B Rabeprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 779,429 L.L
A02BC04 PULOROS 28 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 706,861 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 360,150 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 682,672 L.L
N05AH03 PRANZA G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orodispersible 1,773,872 L.L
N05AH03 PRANZA G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 3,553,120 L.L
M01AE03 PROFEMIGR B Ketoprofen - 150mg 150mg Tablet, scored 302,365 L.L
N05AB03 PERPHENAZINE G Perphenazine - 8mg 8mg Tablet, scored 624,567 L.L
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 5mg 5mg Tablet, scored 174,060 L.L
H02AB07 PREDNISONE G Prednisone - 5mg 5mg Tablet, scored 176,619 L.L
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 20mg 20mg Tablet, scored 346,839 L.L
H02AB07 PREDNISONE G Prednisone - 20mg 20mg Tablet, scored 346,839 L.L
    ...
    13
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025