Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02BE01 PARA-DENK 125 SUPPOS. G Paracetamol - 125mg 125mg Suppository 190,826 L.L
N02BE01 PARA-DENK 125 SUPPOS. G Paracetamol - 125mg 125mg Suppository 190,826 L.L
N02BE71 PYRETHAL G Paracetamol - 200mg, Phenobarbital - 20mg Suppository 147,183 L.L
P01AB01 PHOSVIT G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 207,336 L.L
P01AB01 PHOZOLE G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 207,336 L.L
R05DB21 PRIVITUSS G L-Cloperastine - 708mg/100ml 708mg/100ml Suspension 801,186 L.L
M01AE01 PEDIAFEN G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 200,936 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 208,296 L.L
J01EE01 PAEDIATRIC CO-TRIMOXAZOLE MIXTURE G Trimethoprim - 40mg/5ml, Sulfamethoxazole - 200mg/5ml Suspension 190,698 L.L
N02BE01 PANADOL B&I B Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Suspension, sugar free, alcohol free 210,983 L.L
R06AA52 PULMONAL EXPECTORANT G Diphenhydramine HCl - 0.015g/5ml, Ammonium HCl - 0.1g/5ml Syrup 177,899 L.L
R06AD02 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE G Promethazine HCl - 5mg/5ml 5mg/5ml Syrup 204,776 L.L
A11AA PHARMATON KIDDI B Vitamin E - 15mg/15ml, Phosphorous - 200mg/15ml, Calcium - 130mg/15ml, Vitamin D3 - 600IU/15ml, D Panthenol - 10mg/15ml, Nicotinamide - 20mg/15ml Syrup 417,935 L.L
N02BE01 PAROL INFANTS G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Syrup 281,567 L.L
H02AB06 PREDALONE G Prednisolone - 15mg/5ml 15mg/5ml Syrup 890,776 L.L
H02AB06 PREDO G Prednisolone sodium phosphate - 15mg/5ml 15mg/5ml Syrup 1,018,633 L.L
H02B PREDALONE PLUS G Prednisolone sodium phosphate - 10mg/5ml, Dexchlorpheniramine maleate - 2mg/5ml Syrup 890,776 L.L
R05C PULMONAL SIROP G Belladona tincture - 0.5g/5ml, Drosera tincture - 2g/5ml, Ammonium bromide - 2g/5ml, Sodium benzoate - 2g/5ml Syrup 148,463 L.L
N02BE01 PARAMOL G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Syrup, alcohol free 85,750 L.L
A10BG03 PIODIAB 30 G Pioglitazone HCl - 30mg 30mg Tablet 2,111,753 L.L
C09BB04 PRESORYL PLUS G Perindopril arginine - 5mg, Amlodipine (besylate) - 5mg Tablet 557,695 L.L
A10BG03 PIODIAB 15 G Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 1,053,317 L.L
C02KX01 PMS-BOSENTAN G Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet 77,539,821 L.L
C09BB04 PRESORYL PLUS G Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine (besylate) - 5mg Tablet 770,022 L.L
C09BB04 PRESORYL PLUS G Perindopril arginine - 10mg, Amlodipine (besylate) - 10mg Tablet 770,022 L.L
C02KX01 PMS-BOSENTAN G Bosentan (monohydrate) - 62.5mg 62.5mg Tablet 77,539,821 L.L
N05BA02 PSICODEX G Chlordiazepoxide - 5mg 5mg Tablet 152,302 L.L
N05BA12 PAZOLAM G Alprazolam - 0.5mg 0.5mg Tablet 563,070 L.L
V03AE07 PHOSPHOLOW G Calcium acetate - 660mg 660mg Tablet 1,118,077 L.L
R06AD02 PROMETAL G Promethazine - 25mg 25mg Tablet 194,537 L.L
    ...
    9
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025