Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EG02 AFINITOR B Everolimus - 5mg 5mg Tablet 149,280,650 L.L
L01EG02 AFINITOR B Everolimus - 10mg 10mg Tablet 214,897,705 L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for concentrate for solution + solvent 34,948,930 L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 21,176,745 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg 400mg Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrated solution 24,533,456 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 100mg 100mg Injectable concentrated solution 24,533,456 L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 298,266,862 L.L
L01XG01 ALVOCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable powder for solution 14,169,600 L.L
L01XK52 AKEEGA B Niraparib - 100mg, Abiraterone acetate - 500mg Tablet, film coated 519,366,124 L.L
L01XK52 AKEEGA B Niraparib - 50mg, Abiraterone acetate - 500mg Tablet, film coated 519,366,124 L.L
L01XX35 ANAGRELIDE BIOGARAN G Anagrelide - 0.5mg 0.5mg Capsule 15,754,068 L.L
L02BG03 ARIMIDEX B Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 3,202,377 L.L
L02BG03 ANASTROZOL GP PHARM G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,181,238 L.L
L02BG03 ANASTROZOLE ARROW LAB G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet 1,552,138 L.L
L02BG03 ANASTROZOLE BIOGARAN G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, coated 3,800,387 L.L
L02BG03 APO-ANASTROZOLE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet 2,615,118 L.L
L02BG04 APO-LETROZOLE G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet 1,962,010 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE NEAPOLIS G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 75,418,662 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE SPC G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet, film coated 92,278,660 L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 45,056,853 L.L
L02BX03 ABREMIA G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 77,478,802 L.L
L02BX03 ABLAX 500 G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet 45,056,853 L.L
L02BX03 APO-ABIRATERONE G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 46,110,590 L.L
L02BX03 ABREMIA G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
L02BX03 ABLAX 500 G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet L.L
L03AB07 AVONEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg/0.5ml 30mcg/0.5ml Injectable solution 70,488,764 L.L
    ...
    13
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025