Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    11
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 0.5g 0.5g Injectable powder for solution 19,022,727 L.L
J01DH02 ARCHIFAR G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 19,022,727 L.L
J01FA10 ARATRO G Azithromycin - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 765,990 L.L
J01FA10 ARATRO G Azithromycin - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 403,153 L.L
J01FA10 AZOMYCIN G Azithromycin (dihydrate) - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension + solvent 365,525 L.L
J01FA10 AZOMYCIN G Azithromycin (dihydrate) - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 693,423 L.L
J01FA10 AZOMYNE G Azithromycin (dihydrate) - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 237,860 L.L
J01FA10 APO-AZITHROMYCIN Z G Azithromycin - 250mg 250mg Tablet 481,096 L.L
J01FA10 AZICIN 250 BENTA G Azithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 423,630 L.L
J01FA10 AZIFAST 250 G Azithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 423,630 L.L
J01FA10 AZOMYCIN G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 361,494 L.L
J01FA10 AZOMYNE G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 385,683 L.L
J01FA10 AZOX 250 G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 346,711 L.L
J01FA10 AZOX 250 G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Tablet, film coated 354,774 L.L
J01FA10 ARATRO G Azithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 485,127 L.L
J01FA10 AZICIN 500 BENTA G Azithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 573,373 L.L
J01FA10 AZIFAST 500 G Azithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 573,373 L.L
J01FA10 AZM-500 G Azithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 448,843 L.L
J01GB06 AMICINE G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,749,683 L.L
J01GB06 AMIKACIN SULPHATE G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 372,244 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,087,169 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,521,230 L.L
J01MA14 AVITAR 400 G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 913,813 L.L
J01MA14 AVITAR 400 G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 651,764 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml 400mg/250ml Injectable solution 9,052,935 L.L
J02AA01 AMBISOME B Liposomal Amphotericin B - 50mg 50mg Injectable powder for liposomal dispersion 13,126,040 L.L
    ...
    11
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025