Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R01BA53 AURIMEL B Phenylephrine HCl - 5mg/5ml, Sodium citrate - 325mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml, Dextromethorphan HBr - 5mg/5ml Syrup 319,963 L.L
R06AX27 AERIUS B Desloratadine - 5mg 5mg Tablet, film coated 430,030 L.L
R06AX27 AERIUS B Desloratadine - 5mg 5mg Tablet, film coated 430,030 L.L
J07BX05 ABRYSVO B RSV subgroup A stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, RSV subgroup B stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, Glycoprotein F stabilized in the perfusion conformation - Injectable powder + solvent 22,650,721 L.L
L04AA13 ARAVA B Leflunomide - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,230,779 L.L
N02BA01 ASPIRINE B Acetylsalicylic acid - 300mg 0.3g Tablet 80,631 L.L
L04AA13 ARAVA B Leflunomide - 20mg 20mg Tablet, film coated 3,346,168 L.L
N02BA51 ASPIRINE C EFFERVESCENT B Acetylsalicylic acid - 400mg, Vitamin C - 240mg Tablet, effervescent 162,605 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,087,169 L.L
R06AX27 AERIUS B Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Solution 403,153 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,521,230 L.L
M01AE51 ADVIL COLD & SINUS B Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet, coated 288,926 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml 400mg/250ml Injectable solution 9,052,935 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
G04CB02 AVODART B Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule 2,660,787 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 1mg 1mg Capsule, prolonged release L.L
M01AH05 ARCOXIA B Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,685,178 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 3mg 3mg Capsule, prolonged release L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 1,624,706 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 1,624,706 L.L
R03AL01 ATROVENT COMP. HFA B Fenoterol Hydrobromide - 20mcg/actuation, Ipratropium bromide - 50mcg/actuation Inhalation aerosol metered dose 544,256 L.L
L01BA04 ALIMTA B Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable concentrated powder for solution 78,813,513 L.L
M01AH05 ARCOXIA B Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 2,119,240 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
R03AL03 ANORO ELLIPTA B Vilanterol - 25mcg, Umeclidinium bromide - 62.5mcg Inhalation powder 5,367,774 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 40mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
C10BA05 ATOZET B Atorvastatin - 40mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,046,672 L.L
L01BA04 ALIMTA B Pemetrexed (disodium) - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 16,854,009 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025