Office Of The Minister Of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised The Medicine's Q

Let us help you
Read about the latest topics.

Download the new version of the MOPH app
for the latest updates on Coronavirus

Be Responsible

#Raise your voice

Send us any Fraudulent Action or Enquiry so we can ALL contribute to make a Difference

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:

تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.

تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.

ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.

أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".

...

All

ATC	Name	B/G	Ingredients	Dosage	Form	Price
M01AH05	ARCOXIA	B	Etoricoxib - 120mg	120mg	Tablet, film coated	603,385 L.L
L01ED03	ALECENSA	B	Alectinib - 150mg	150mg	Capsule, hard	L.L
C09DA06	ATACAND PLUS	B	Candesartan cilexetil - 16mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg		Tablet	705,517 L.L
B05BA01	AMINOVEN 10%	B	Glacial Acetic Acid 99% - 5.297g/l, L-Proline - 15.0g/l, L-Alanine - 15.0g/l, Glycine - 14.0g/l, L-Histidine - 3.00g/l, L-Arginine - 12.0g/l, L-Valine - 6.20g/l, L-Tryptophan - 2.00g/l, L-Threonine - 4.40g/l, L-Phenylalanine - 5.10g/l, L-Methionine - 4.30g/l, L-Lysine (monoacetate) - 6.60g/l, L-Leucine - 7.40g/l, L-Isoleucine - 5.00g/l		Injectable solution	951,440 L.L
B05BA01	AMINOVEN INFANT	B	L-Leucine - 13g/l, L-Isoleucine - 8g/l, L-Lysine Acetate - 12g/l, L-Methionine - 3.12g/l, L-Phenylalanine - 3.75g/l, L-Threonine - 4.40g/l, L-Tryptophan - 2.01g/l, L-Valine - 9g/l, Arginine - 7.5g/l, L-Histidine - 4.76g/l, Glycine - 4.15g/l, L-Taurine - 0.40g/l, L-Serine - 7.67g/l, L-Alanine - 9.3g/l, L-Proline - 9.71g/l, N-Acetyl-L-Tyrosine - 5.176g/l, N-Acetyl-L-Cysteine - 0.70g/l, L-Malic Acid - 2.62g/l	10%	Injectable solution	880,217 L.L
B05BA01	AMINOPLASMAL B. BRAUN	B	Amino acids - 10%	10%	Injectable solution	1,036,103 L.L
M02AA	AIRTAL DIFUCREM 1.5%	B	Aceclofenac - 1.5g/100g	1.5%	Cream	536,193 L.L
A16AB05	ALDURAZYME	B	Laronidase - 100U/ml	100U/ml	Injectable concentrate for solution	57,138,680 L.L
J02AA01	AMBISOME	B	Liposomal Amphotericin B - 50mg	50mg	Injectable powder for liposomal dispersion	13,126,040 L.L
R03BB01	ATROVENT	B	Ipratropium bromide - 250mcg/2ml	250mcg/2ml	Inhaltion solution with nebuliser	544,256 L.L
R03BB01	ATROVENT	B	Ipratropium bromide - 500mcg/2ml	500mcg/2ml	Inhaltion solution with nebuliser	713,580 L.L
R03BB01	ATROVENT N	B	Ipratropium bromide - 20mcg/actuation	20mcg/actuation	Inhalation aerosol metered dose	428,686 L.L
A10BB12	AMARYL	B	Glimepiride - 1mg	1mg	Tablet	231,141 L.L
S01EA05	ALPHAGAN P	B	Brimonidine tartrate - 1.5mg/ml	0.15%	Drops solution	999,819 L.L
S01EA05	ALPHAGAN P	B	Brimonidine tartrate - 1.5mg/ml	0.15%	Drops solution	999,819 L.L
A10BB12	AMARYL	B	Glimepiride - 2mg	2mg	Tablet	233,829 L.L
C08CA01	AMLOR	B	Amlodipine besylate - 5mg	5mg	Capsule	560,382 L.L
C08CA01	AMLOR	B	Amlodipine besylate - 5mg	5mg	Capsule	560,382 L.L
N06DA02	ARICEPT	B	Donepezil HCl - 5mg	5mg	Tablet, film coated	3,254,787 L.L
S01EA05	ALPHAGAN P	B	Brimonidine tartrate - 0.1%	0.15%	Drops solution	999,819 L.L
A10BB12	AMARYL	B	Glimepiride - 3mg	3mg	Tablet	392,402 L.L
S01EC04	AZOPT	B	Brinzolamide - 10mg/ml	10mg/ml	Drops suspension	804,962 L.L
N06DA02	ARICEPT	B	Donepezil HCl - 10mg	10mg	Tablet, film coated	3,776,197 L.L
A10BB12	AMARYL	B	Glimepiride - 4mg	4mg	Tablet	392,402 L.L
L04AD02	ADVAGRAF	B	Tacrolimus monohydrate - 3mg	3mg	Capsule, prolonged release	68,645,618 L.L
L04AD02	ADVAGRAF	B	Tacrolimus monohydrate - 1mg	1mg	Capsule, prolonged release	25,729,044 L.L
L04AD02	ADVAGRAF	B	Tacrolimus monohydrate - 5mg	5mg	Capsule, prolonged release	85,485,667 L.L
L04AD02	ADVAGRAF	B	Tacrolimus monohydrate - 0.5mg	0.5mg	Capsule, prolonged release	13,297,758 L.L
A10BD05	ACTOSMET	B	Metformin - 850mg, Pioglitazone - 15mg		Tablet, film coated	3,101,588 L.L
M04AA03	ADENURIC	B	Febuxostat - 120mg	120mg	Tablet, film coated	2,184,704 L.L

...