Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C10AA05 LORVAST G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,114,045 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE SPC G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard 87,161,381 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE STRAGEN G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 33,314,752 L.L
J05AR01 LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE ARROW G Lamivudine - 150mg, Zidovudine - 300mg Tablet, coated, scored 15,643,319 L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard 15,343,847 L.L
R05CA12 LIBLAB COUGH SYRUP G Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Syrup 237,860 L.L
S01XA20 LUBRI-TEARS G Carmellose sodium - 2mg Drops solution 792,867 L.L
C10AA05 LIPODAR G Atorvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 2,236,154 L.L
C10AA05 LIPONORM G Atorvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,249,774 L.L
C10AA05 LORVAST G Atorvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,128,828 L.L
C09CA01 LACINE 50 G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 671,921 L.L
C09CA01 LOSANET G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet 395,474 L.L
C09CA01 LOSARTAN BIOGARAN G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet, coated, scored 439,436 L.L
C09CA01 LOSARTAN-REMEDICA G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 642,357 L.L
C09CA01 LOSANET G Losartan potassium - 100mg 100mg Tablet 395,474 L.L
C09CA01 LOSARTAN BIOGARAN G Losartan potassium - 100mg 100mg Tablet, coated 439,436 L.L
A07DA03 LOPERAMIDE ARROW LAB G Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 442,124 L.L
C03CA01 LASIMIDE G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 1,300,328 L.L
J01GB06 LIKACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable concentrated solution 349,399 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE ARROW LAB G Lamotrigine - 100mg 100mg Tablet, dispersible/ chewable 1,050,885 L.L
C10AA05 LIPODAR G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 2,412,197 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE BIOGARAN G Lamotrigine - 100mg 100mg Tablet, dispersible 1,233,647 L.L
C10AA05 LIPONORM G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,491,665 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE NORMON G Lamotrigine - 100mg 100mg Tablet, dispersible/ chewable 2,284,532 L.L
N05BA06 LORAZEPAM G Lorazepam - 1mg 1mg Tablet, scored 325,082 L.L
C10AA05 LORVAST G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,253,805 L.L
G04BE08 LINK G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,374,751 L.L
N05BA06 LORAZEPAM G Lorazepam - 2mg 2mg Tablet, scored 485,063 L.L
G04BE08 LINK G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 369,557 L.L
N03AX09 LEPIGINE G Lamotrigine - 100mg 100mg Tablet, scored 1,163,768 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025