Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    94
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J02AX04 CASPOFUNGINE STRAGEN G Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable concentrated powder for solution 18,712,833 L.L
N02BE51 ADOL EXTRA G Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Caplet 122,290 L.L
N05AH03 PRANZA G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 3,553,120 L.L
R03DA04 THEOSOL ELIXIR G Théophylline - 25mg/5ml 25mg/5ml Elixir 312,283 L.L
A04AA01 ONDANSETRON BIOGARAN G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, coated 1,307,559 L.L
A10BD02 DIAMET 500/5 G Metformin HCl XR - 500mg, Glibenclamide - 5mg Tablet, film coated 639,925 L.L
B01AC04 APO-CLOPIDOGREL G Clopidogrel (Bisulfate), - 75mg 75mg Tablet 911,125 L.L
B05BB02 SOLUFLEX DEXTROSE 5% SODIUM CHLORIDE 0.9% INJECTION, USP G Sodium chloride - 0.9%, Glucose - 5% Injectable solution 158,587 L.L
C01BD01 AMIODARONE BIOGARAN G Amiodarone (HCl) - 200mg 200mg Tablet 345,368 L.L
C08CA05 NIFELAT R G Nifedipine - 20mg 20mg Tablet, sustained release 388,370 L.L
D05AA VASELINE ICHTYOLEE G Ichthyamol - 10% 10% Ointment 103,668 L.L
J01DE01 CEFIPEX 1000 BENTA G Cefepime - 1,000mg 1,000mg Injectable dry powder+diluent 703,918 L.L
L01CB01 ETOPOSIDE EBEWE G Etoposide - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 768,678 L.L
N02BE51 SICADOL EXTRA G Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet 147,823 L.L
N05AH03 VAINCOR G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, coated, scored 1,209,458 L.L
N06CA02 MELIXITE G Flupentixol (dihydrochloride) - 0.5mg, Melitracen (HCl) - 10mg Tablet, film coated 600,250 L.L
R03DA04 THEODEX G Theophylline - 80mg/15ml 80mg/15ml Elixir 156,142 L.L
S01CA01 LEVIOSA G Levofloxacin - 5mg/ml, Dexamethasone - 1mg/ml Drops solution 1,427,161 L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
A04AA01 ONDANSETRON MEDIS G Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 748,520 L.L
B01AC04 CERUVIN G Clopidogrel (Bisulfate) - 75mg 75mg Tablet 240,548 L.L
B05BB02 5% DEXTROSE 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION G Dextrose,H2O - 5g/100ml, Sodium chloride - 0.45g/100ml Injectable solution 179,272 L.L
C08CA05 NIFELAT 30 LA G Nifedipine - 30mg 30mg Tablet, prolonged release 1,007,882 L.L
C09DX01 VIOSTAN AM PLUS 160/10/25 G Valsartan - 160mg, Amlodipine - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,196,020 L.L
D05AX52 BETA-CAL G Calcipotriol (monohydrate) - 50mcg/g, Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g Ointment 1,574,983 L.L
J01DE01 CEFIPEX 1000 BENTA G Cefepime (hydrochloride) - 1,000mg 1,000mg Injectable solution 703,918 L.L
J02AX05 MEGMENTO G Micafungin (sodium) - 50mg 50mg Injectable powder for solution 9,530,364 L.L
L01CB01 ETOPOSIDE VIATRIS 20MG/ML G Etoposide - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 1,544,466 L.L
N05AH03 ZOLAPINE G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 2,106,249 L.L
N06CA02 SERNIL G Flupentixol - 0.5mg, Melitracen - 10mg Tablet 1,003,402 L.L
    ...
    94
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025