Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    90
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L03AA13 ZIEXTENZO BioTech Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution L.L
B05BC01 SERUFLEX MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 402,213 L.L
L01DB03 EPIRUBICINE VIATRIS 2MG/ML G Epirubicin HCl - 10mg/5ml 10mg/5ml Injectable solution 855,212 L.L
B05BC01 SOLUFLEX MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 603,320 L.L
L01DB03 EPIRUBICINE VIATRIS 2MG/ML G Epirubicin HCl - 50mg/25ml 50mg/25ml Injectable solution 3,914,242 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 329,815 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 494,147 L.L
B05BC01 MANNITOL 10% USP INJECTION G Mannitol - 10% 10% Injectable solution 430,943 L.L
B05BC01 MANNITOL 10% USP INJECTION G Mannitol - 10% 10% Injectable solution 326,367 L.L
L01FX24 TECVAYLI BioTech Teclistamab - 90mg/ml 90mg/ml Injectable solution L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 96mg 96mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 128mg 128mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 8mg 8mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 16mg 16mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 24mg 24mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 32mg 32mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 64mg 64mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
J07BD52 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE LIVE) B Rubella virus live attenuated - , Mumps virus live attenuated - , Measles virus live attenuated - Injectable solution+diluent 12,924,401 L.L
A02BC01 ULCAZAL G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable sterile lyophilised powder for solution 895,895 L.L
A02BC01 ULCAZAL G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable sterile lyophilised powder for solution 5,916,747 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 0.5g 0.5g Injectable sterile lyophilised powder for solution 840,861 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 0.5g 0.5g Injectable sterile lyophilised powder for solution 5,875,791 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable sterile powder for solution + lidocaine solvent 508,100 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable sterile powder for solution + lidocaine solvent 508,100 L.L
N02CD02 EMGALITY BioTech Galcanezumab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable suspension 37,250,732 L.L
L02AE03 ZOLADEX DEPOT B Goserelin (acetate) - 3.6mg 3.6mg Injectable suspension 8,820,074 L.L
L02AE03 ZOLADEX LA B Goserelin (acetate) - 10.8mg 10.8mg Injectable suspension 35,121,328 L.L
J07AJ51 BOOSTRIX B Diphteria toxoid purified - ?2.5Lf/0.5ml, Tetanus toxoid purified - ?5Lf/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 8mcg/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 8mcg/0.5ml, Pertactine - 2.5mcg Al3+/0.5ml, Aluminium hydroxide - 0.3mg Al3+/0.5ml, Aluminium Phosphate - 0.2mg/0.5ml Injectable suspension 1,394,909 L.L
J07AL02 PREVENAR 13 B Polysaccharide for serotypes 1, 3, 4, 5 , 6A, 7F, 9V,14, 18C, 19A, 19F, 23F (2.2mcg)Polysaccharide for serotypes 6B (4.4mcg)Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125mg aluminium) - Injectable suspension 6,352,343 L.L
J07AL02 SYNFLORIX B Polysaccharide from each of 10 capsular types of pneumococcus (conjugated to carrier proteins) adsorbed onto aluminium phosphate - 1mcg/0.5ml, Polysaccharide of serotypes 41,2, 18C1,3 and 19F1,4 - 3mcg/0.5ml, 1 adsorbed onto aluminium phosphate - 0.5mg Al3+, 2 conjugated to protein D (derived from NTHi) carrier protein - ~ 13mcg, 3 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - ~ 8mcg, 4 conjugated to diphteria toxoid carrier protein - ~ 5mcg Injectable suspension 4,675,228 L.L
    ...
    90
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025