Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01DB01 DOXORUBICINE EBEWE G Doxorubicin HCl - 2mg/ml 50mg/25ml Injectable concentrated solution 1,804,780 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 70mg 70mg Tablet, film coated 102,415,923 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 70mg 70mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 101,548,596 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 20mg 20mg Tablet, film coated 82,387,571 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 20mg 20mg Tablet, film coated 103,165,573 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 140mg 140mg Tablet, film coated 254,729,810 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 140mg 140mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
L01EL01 DULLARMA G Ibrutinib - 140mg 140mg Capsule, hard 422,860,803 L.L
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrate for solution 171,503,274 L.L
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 1800mg 1800mg Injectable solution 514,508,612 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL B Triptorelin - 0.1mg 0.1mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 2,366,507 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL LP B Triptorelin (pamoate) - 3mg 3mg Injectable powder for suspension+diluent 11,778,312 L.L
L02AE04 DECAPEPTYL LP B Triptorelin (pamoate) - 11.25mg 11.25mg Injectable powder for suspension+diluent 31,761,098 L.L
M01AB05 DICLO-DENK 50 G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 893,655 L.L
M01AB05 DICLOGESIC G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 205,608 L.L
M01AB05 DICLO-DENK 100 RETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Tablet, sustained release 1,756,402 L.L
M01AB05 DICLOGESIC RETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Tablet, film coated 233,829 L.L
M01AB05 DICLORETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Capsule, sustained release 445,388 L.L
M01AB05 DICLO-DENK 100 RECTAL G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Suppository 310,428 L.L
M01AB05 DICLOCELL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 945,809 L.L
M01AB05 DICLO-DENK 75 INJECTION G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 716,268 L.L
M01AB05 DOLONIL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 337,880 L.L
M01AB05 DOLONIL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 3,801,155 L.L
M01AB05 DIVIDO 75MG B Diclofenac sodium - 75mg 75mg Capsule, dual release 502,597 L.L
M01AB05 DICLOGESIC 12.5 CHILDREN G Diclofenac sodium - 12.5mg 12.5mg Suppository 83,318 L.L
M01AB05 DILO G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet 223,974 L.L
M01AB55 DIFEN FLEX G Diclofenac sodium - 50mg, Pridinol mesylate - 4mg Tablet, film coated 575,165 L.L
M01AB55 DIFEN FLEX G Diclofenac sodium - 75mg, Pridinol mesylate - 2.2mg Injectable solution 1,131,515 L.L
    ...
    9
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025