Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 6000UI (60mg)/0.6ml 6000UI (60mg)/0.6ml Injectable solution 1,085,825 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 4,000UI (40mg)/0.4ml 4,000UI (40mg)/0.4ml Injectable solution 886,936 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 2,000UI (20mg)/0.2ml 2,000UI (20mg)/0.2ml Injectable solution 467,657 L.L
N06AX21 LOXYT 60 G Duloxetine HCl - 60mg 60mg Capsule, delayed release 831,903 L.L
N06AX21 LOXYT 30 G Duloxetine HCl - 30mg 30mg Capsule, delayed release 716,716 L.L
R05CA12 LIBLAB COUGH SUPPOSITORIES G Dried Ivy leaf extract - 80mg 80mg Suppository 142,447 L.L
R05CA12 LIBLAB COUGH SYRUP G Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Syrup 237,860 L.L
C01AA05 LANOXIN B Digoxin - 0.25mg 0.25mg Tablet 215,015 L.L
C01AA05 LANOXIN PG B Digoxin - 0.05mg/ml 0.05mg/ml Elixir 307,740 L.L
D11AX18 LABDIC RELIEF G Diclofenac sodium - 1%w/w, Methyl salicylate - 8%w/w, Menthol - 2%w/w Gel 263,393 L.L
M02AA15 LOCAGEL G Diclofenac sodium (diethylamine) - 10mg/g 10mg/g Gel 223,078 L.L
G04BX14 LEJAM G Dapoxetine (hydrochloride) - 30mg 30mg Tablet, film coated 1,269,931 L.L
N05AH02 LEPONEX B Clozapine - 100mg 100mg Tablet 1,975,448 L.L
N05AH02 LANOLEPT G Clozapine - 100mg 100mg Tablet 1,482,258 L.L
A03CA02 LIBRAX DRAGEES B Clidinium bromide - 2.5mg, Chlordiazepoxide - 5mg Tablet, sugar coated 435,405 L.L
L01BB04 LITAK 10 B Cladribine - 2mg/ml 2mg/ml Injectable solution 130,295,163 L.L
L01BB04 LITAK 10 B Cladribine - 10mg/5ml 10mg/5ml Injectable solution 39,016,157 L.L
N06AB04 LECITAL 40 G Citalopram - 40mg 40mg Caplet 1,761,778 L.L
N06AB04 LECITAL 20 G Citalopram - 20mg 20mg Caplet 1,247,086 L.L
J01MA02 LADININ G Ciprofloxacine (lactate) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 892,591 L.L
J01MA02 LADININ G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 595,060 L.L
A03CA02 LIBROCOL G Chlordiazepoxide - 5mg, Clidinium bromide - 2.5mg Tablet 338,648 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable sterile powder for solution + lidocaine solvent 508,100 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable sterile powder for solution + lidocaine solvent 508,100 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g, Lidocaine (ampoule) - 1g Injectable powder for solution+diluent 568,253 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g, Lidocaine (ampoule) - 1g Injectable powder for solution+diluent 568,253 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution+diluent 643,765 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 5,793,881 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution+diluent 508,100 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution+diluent 508,100 L.L
    ...
    9
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025