Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ENFANTS G Eucalyptol - 0.03g, Camphre - 0.04g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.12g, Aminophylline - 0.06g Suppository 426,190 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 326,362 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 490,183 L.L
N02BE51 COQUELUSEDAL PARACETAMOL G Paracetamol - 100mg, Grindelia extract - 10mg, Gelsenium extract - 5mg 100mg Suppository 598,051 L.L
N02BE51 COQUELUSEDAL PARACETAMOL G Paracetamol - 250mg, Grindelia extract - 20mg, Gelsenium extract - 10mg 250mg Suppository 635,429 L.L
R05 COQUELUSEDAL NOURRISSON G Grindelia extract - 10mg, Gelsenium extract - 5mg Suppository 515,819 L.L
R05 COQUELUSEDAL ENFANT G Grindelia extract - 20mg, Gelsenium extract - 10mg Suppository 598,051 L.L
J01FA09 CLARIDAR DAR AL DAWA G Clarithromycin - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 295,645 L.L
J01FA09 CLARIDAR DAR AL DAWA G Clarithromycin - 250mg/5ml 250mg/5ml Suspension 877,529 L.L
M01AE01 CHILDREN'S ADVIL B Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 370,901 L.L
M01AE01 CAPTAIN G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 335,321 L.L
J01DD08 CEFIXIME NEOCEF G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 692,079 L.L
J01BA01 CHLORAMPHENICOL PALMITATE G Chloramphenicol (palmitate) - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 159,981 L.L
N03AG01 CONVULEX G Sodium Valproate - 50mg/ml 50mg/ml Syrup 213,671 L.L
R05X COFEX G Paracetamol - 33.3mg/5ml, Guaifenesin - 33.3mg/5ml, Oxomemazine HCl - 1.65mg/5ml Syrup 154,542 L.L
R05X COLDIN G Glyceryl guaiacolate - 15mg/5ml, Pseudoephedrine HCl - 15mg/5ml, Pyrilamine maleate - 6.25mg/5ml, Paracetamol - 120mg/5ml Syrup 386,515 L.L
R05X COLD-MED G Glyceryl guaiacolate - 15mg/5ml, Pseudoephedrine HCl - 15mg/5ml, Pyrilamine maleate - 6.25mg/5ml, Paracetamol - 120mg/5ml Syrup 386,515 L.L
R05X CODOPALM EXPECTORANT G Ipeca Tincture - 3mg, Promethazine HCl - 100mg, Potassium guaiacosulfonate - 0.9g Syrup 153,582 L.L
R05X CODOPALM EXPECTORANT G Ipeca Tincture - 3mg, Promethazine HCl - 100mg, Potassium guaiacosulfonate - 0.9g Syrup 291,806 L.L
R06AD52 CODOPALM G Promethazine HCl - 5mg/5ml, Sodium gentisate - 0.5mg/5ml Syrup 149,742 L.L
A11AA CAL-VIT G Riboflavine - 9mg/100ml, Cyanocobalamine - 570mcg/100ml, Pyridoxine HCl - 35mg/100ml, Thiamine HCl - 190mg/100ml, Inositol - 150mg/100ml, Nicotinamide - 120mg/100ml, Calcium Pantothenate - 27mg/100ml, Sodium hypophosphite - 70mg/100ml Syrup 163,821 L.L
A11AA COMPLEVIT G Ascorbic acid - 1.32g, Riboflavine - 0.018g, Nicotinamide - 0.264g, Cyanocobalamine - 0.9g, Pyridoxine HCl - 0.132g, Thiamine mononitrate - 0.288g, Iron Ammonium Citrate - 3.6g Syrup 218,854 L.L
R06AX CYPRO-BC B Cyproheptadine HCl - 2mg/5ml, Vitamin B3 - 5mg/5ml, Vitamin B6 - 0.60mg/5ml, Vitamin B2 - 0.75mg/5ml, Vitamin B1 - 0.60mg/5ml, Vitamin C - 20mg/5ml Syrup 449,227 L.L
R06AX13 CLARITINE B Loratadine (micronised) - 5mg/5ml 5mg/5ml Syrup 430,030 L.L
R06AX13 CLARA G Loratadine (micronised) - 5mg/5ml 5mg/5ml Syrup 215,015 L.L
G03GB02 CLOMID B Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 274,144 L.L
G03GB02 CLOMIFERT G Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 395,090 L.L
G03GB02 CLOMIFERT G Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 395,090 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
C02CA04 CURCARD G Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 452,875 L.L
    ...
    9
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025