Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AE01 CAPTAIN FORTE G Ibuprofen - 400mg 400mg Capsule, soft gelatin 508,740 L.L
L01CD04 CABAZITAXEL EVER PHARMA G Cabazitaxel - 60mg/6ml 10mg/ml Injectable concentrate for solution L.L
J01DB05 CEFADRIL G Cefadroxil (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 450,187 L.L
D10AF01 CLINIDERM G Clindamycin (phosphate) - 1% 1% Gel 712,876 L.L
B05XA01 CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP G Potassium chloride - 0.0746g/ml 0.0746g/ml Injectable concentrated solution 1,252,461 L.L
R06AX13 CLARA G Loratadine (micronised) - 5mg/5ml 5mg/5ml Syrup 215,015 L.L
B05XA01 CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN G Potassium chloride - 7.46g/100ml 7.46% Injectable solution 385,683 L.L
J01DC02 CEFUMAX G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 159,917 L.L
J01DC02 CEFUROXIME – PANPHARMAPOUDRE POUR SOLUTION INJ. IM/IV G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 3,922,676 L.L
B05XA01 CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN G Potassium chloride - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 360,150 L.L
J01DC02 CEFUROXIME – PANPHARMAPOUDRE POUR SOLUTION INJ. IM/IV G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable powder for solution 1,651,582 L.L
R02A CHLORASEPTIC TOTAL SORE THROAT + COUGH LOZENGES WILD CHERRY G Benzocaine - 6mg, Dextromethorphan - 5mg, Menthol - 10mg Lozenge 537,537 L.L
J01DC02 CEFUZIME G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 147,823 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 5mg 5mg Tablet 95,532,998 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 15mg 15mg Tablet 188,515,591 L.L
A11CC05 CHOLECALCIFEROL BIOGARAN G Vitamin D3 - 100,000UI/2ml 100,000UI Solution 115,570 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 10mg 10mg Capsule, soft gelatin 970,254 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 10mg 10mg Capsule, soft gelatin 970,254 L.L
J01DC02 CEFORA G Cefuroxime (axetil) - 500mg 500mg Tablet 703,918 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 20mg 20mg Tablet 188,515,591 L.L
N06AB10 CITOLES G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Tablet, film coated 511,940 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 10mg 10mg Capsule, soft gelatin 970,254 L.L
J01DC02 CEFUREX G Cefuroxime - 500mg 500mg Tablet 490,503 L.L
N06AB10 CITOXAL G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,410,395 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 5mg 5mg Tablet L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 10mg 10mg Capsule, soft gelatin 970,254 L.L
J01DC02 CEFUZIME G Cefuroxime (axetil) - 500mg 500mg Tablet, film coated 490,503 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 15mg 15mg Tablet L.L
B03BA01 COBAL G Vitamin B12 - 500mcg 500mcg Tablet, coated 486,471 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 20mg 20mg Tablet L.L
    ...
    9
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025