Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    9
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DD04 CEFAXONE IM/IV G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 3,628,375 L.L
J01DD04 CEFAXONE IV G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 403,153 L.L
J01DD04 CEFTRIAXONE PANPHARMA G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 5,933,065 L.L
J01DD07 CEFIZOX B Ceftizoxime (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 788,836 L.L
J01DD08 CEFIX G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 349,399 L.L
J01DD08 CEFIX G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 700,142 L.L
J01DD08 CEFIXIME NEOCEF G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 692,079 L.L
J01DD08 CEFDIA G Cefixime - 400mg 400mg Tablet, film coated 806,306 L.L
J01DD08 CEFIX G Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 791,523 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg 100mg Tablet 434,061 L.L
J01DD13 CEFPODOXIME ARROW LAB G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg 100mg Tablet, film coated 499,909 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 200mg 200mg Tablet 851,996 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 735,082 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 50mg/5ml 50mg/5ml Powder for suspension 604,729 L.L
J01DE01 CEFIPEX 500 BENTA G Cefepime (hydrochloride) - 500mg 500mg Injectable solution 545,216 L.L
J01DE01 CEFEPIME LDP LABORATORIOS TORLAN G Cefepime - 1g 1g Injectable powder for solution 5,933,065 L.L
J01DE01 CEFEPIME PANPHARMA G Cefepime - 1g 1g Injectable powder for solution 5,933,065 L.L
J01DE01 CEFIPEX 1000 BENTA G Cefepime - 1,000mg 1,000mg Injectable dry powder+diluent 703,918 L.L
J01DE01 CEFIPEX 1000 BENTA G Cefepime (hydrochloride) - 1,000mg 1,000mg Injectable solution 703,918 L.L
J01DH51 CELLABAXIN G Imipenem (monohydrate) - 500mg, Cilastatin (sodium) - 500mg Injectable solution 10,699,559 L.L
J01DH51 CILANEM G Imipenem anhydrous - 500mg, Cilastatin (sodium) - 500mg Injectable solution 850,652 L.L
J01EE01 CO-TRIMOXAZOLE G Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 7,529,090 L.L
J01EE01 CO-TRIMOXAZOLE G Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 183,019 L.L
J01FA09 CLAREM 500 G Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 686,704 L.L
J01FA09 CLARIDAR DAR AL DAWA G Clarithromycin - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 295,645 L.L
J01FA09 CLARIDAR DAR AL DAWA G Clarithromycin - 250mg/5ml 250mg/5ml Suspension 877,529 L.L
J01FA09 CLAMYCIN G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 641,205 L.L
J01FA09 CLAREM 250 G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 467,657 L.L
J01FF01 CLINDAMYCIN VIANEX BA FREE G Clindamycin (phosphate) - 600mg/4ml 600mg/4ml Injectable solution 201,576 L.L
J01GB06 CHEMACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,679,803 L.L
    ...
    9
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025