Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    89
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE A G Hemodialytics, concentrates - Injectable solution L.L
C08CA01 NIPIDOL G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet 255,330 L.L
C09DB07 CORONOPINE G Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 5mg Capsule, hard 1,368,032 L.L
D04AA32 HISTERGAN G Diphenhydramine HCl - 2% 2% Cream 546,944 L.L
J01DD15 SEFARIN G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 939,346 L.L
J02AC03 VIROZOLE 200 G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 47,909,207 L.L
L01BC07 AZACITIDINE NEAPOLIS G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder 9,401,575 L.L
M02AA15 DILO G Diclofenac sodium - 2% 2% Gel 267,489 L.L
N02BE01 PARACETAMOL NORMON G Paracetamol - 1000mg/100ml 10mg/ml Injectable solution 9,633,134 L.L
N06BA09 PMS-ATOMOXETINE G Atomoxetine (HCl) - 60mg 60mg Capsule 5,228,891 L.L
L04AA27 SCLEMOD G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule L.L
A03FA03 FARCOTILIUM G Domperidone - 5mg/5ml 5mg/5ml Suspension 115,570 L.L
A10BB12 AMEPRIDE G Glimepiride - 4mg 4mg Tablet 215,015 L.L
B05BB02 DEXTROSE 5% & SODIUM CHLORIDE 0.9% G Sodium chloride - 0.9g/100ml, Dextrose, H2O - 5g/100ml Injectable solution 182,720 L.L
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE B+ G Hemodialytics, concentrates - Injectable solution L.L
C08CA01 TORANS G Amlodipine (besylate) - 5mg 5mg Tablet 518,339 L.L
C09DB07 CANDAM G Candesartan cilexetil - 16mg, Amlodipine - 5mg Capsule, hard 1,376,095 L.L
D04AA32 HISTAFEN G Diphenhydramine HCl - 2% 2% Solution 362,837 L.L
G03AD02 ECINQ G Ulipristal acetate - 30mg 30mg Tablet, film coated 1,302,183 L.L
J01DD15 XEVANEER G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Powder for suspension 1,308,903 L.L
J02AC03 VORICONAZOLE STRAGEN G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, coated 41,794,841 L.L
L01BC07 AZACITIDINE SHILPA G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable powder 7,350,062 L.L
N02BE01 PARACETAMOL PANPHARMA G Paracetamol - 1000mg/100ml 10mg/ml Injectable solution 8,675,675 L.L
N05AH03 APO-OLANZAPINE ODT G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orally disintegrating 1,463,444 L.L
N06BA09 APO-ATOMOXETINE G Atomoxetine (HCl) - 40mg 40mg Capsule 4,114,846 L.L
A03FA03 MOTIDOL ODT G Domperidone - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 259,810 L.L
A10BB12 DIAMERIL G Glimepiride - 4mg 4mg Tablet 322,522 L.L
B05BB02 DEXTROSE 5% & SODIUM CHLORIDE 0.9% G Sodium chloride - 0.9g/100ml, Dextrose, H2O - 5g/100ml Injectable solution 207,894 L.L
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE J G Hemodialytics, concentrates - Injectable solution L.L
C08CA01 AMLINE G Amlodipine - 10mg 10mg Tablet 662,962 L.L
    ...
    89
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025