Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    8
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N06DX01 EBIXA B Memantine - 20mg 20mg Tablet, film coated 4,004,651 L.L
N06DX01 EBIXA B Memantine HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,143,429 L.L
N06DX01 EXENTA G Memantine HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,057,156 L.L
A10BD20 EMPAZIMET G Metformin HCl - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,840,168 L.L
A10BD20 EMPAZIMET G Metformin HCl - 1000mg, Empagliflozin - 5mg Tablet, film coated 1,840,168 L.L
L04AX03 EBETREXAT G Methotrexate - 15mg/1.5ml 15mg/1.5ml Injectable solution 2,135,366 L.L
L01BA01 EBETREXAT G Methotrexate - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable solution 1,507,821 L.L
L04AX03 EBETREXAT G Methotrexate - 5mg 5mg Tablet, scored 2,488,796 L.L
A03FA01 ELITAN G Metoclopramide HCl - 10mg/2ml 10mg/2ml Injectable solution 252,642 L.L
D07AC13 ELISONE G Mometasone furoate - 0.1% 0.1% Cream 249,955 L.L
D07AC13 ELISONE G Mometasone furoate - 0.1% 0.1% Cream 435,405 L.L
D07XC03 ELICA M G Mometasone furoate - 0.1%, Miconazole nitrate - 2% Cream 459,594 L.L
D07AC13 ELICA G Mometasone furoate - 1mg/g 0.1% Cream 341,336 L.L
D07AC13 ELOCOM B Mometasone furoate - 1mg/g 0.1% Lotion 282,207 L.L
D07XC03 ELICASAL G Mometasone furoate - 1mg/g, Salicylic acid - 50mg/g Ointment 462,282 L.L
D07AC13 ELICA G Mometasone furoate micronized - 1mg/g 0.1% Ointment 399,121 L.L
J01MA14 EVAFLOX G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 669,234 L.L
R05CB01 EXOMUC B N-acetylcysteine - 200mg 200mg Granules for solution 529,474 L.L
D01AE22 EXODERIL B Naftifine HCl - 10mg/g 1% Cream 345,368 L.L
D01AE22 EXODERIL B Naftifine HCl - 10ml/ml 1% Solution 159,917 L.L
C01CA03 EPINORD G Noradrenaline (tartrate) - 8mg/4ml 8mg/4ml Injectable solution 2,751,678 L.L
A02BC01 ESELAN G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable lyophilised powder for solution 2,073,549 L.L
A08AB01 ELIZA 120 G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,167,223 L.L
A08AB01 ELIZASLIM 120 G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,167,223 L.L
L01XA03 ELOXATIN B Oxaliplatin - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable concentrated solution 4,930,558 L.L
L01CD01 EBETAXEL G Paclitaxel - 150mg/25ml 150mg/25ml Injectable concentrated solution 15,457,059 L.L
L01CD01 EBETAXEL G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrated solution 2,983,330 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 1g 1g Tablet, film coated 129,009 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 1g 1g Tablet, effervescent 129,009 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 3% 3% Solution 163,949 L.L
    ...
    8
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025